對早期攝護腺癌的病患比較根除性攝護腺切除術或嚴密追蹤的隨機分配臨床研究
N Eng1 J Med 2002; 347（11）：781∼789
摘要：
背景：
對早期攝護腺癌的病患而言，根除性攝護腺切除術是一種廣泛使用的治療方式。但是此種治療是否對病患有存活上的助益至今仍然不明。所以針對這個問題作了下述的隨機分配臨床研究。

方法：

從1989年10月至1999年2月，共有695個攝護腺癌的新病例進入此研究；他們都是早期攝護腺癌的病患，病理分期包括T1b期（指在切除的攝護腺組織中，癌組織超過5％），T1c期（指由攝護腺細針切片所發現的攝護腺癌），及T2期（指癌組織侷限於攝護腺內），他們被隨機分派至接受根除性攝護腺切除術，或嚴密追蹤（watchful waiting）（指有需要時再接受進一步治療）。這個研究的首要觀察目標為因攝護腺癌所造成的死亡。而次要觀察目標則是整體死亡率，無轉移存活率，及局部病情惡化。

結果：

經過6.2年的追蹤。在嚴密追蹤組共有62名病患死亡，而在手術組則有53名病患死亡，P值為0.31，並無明顯的差別。而在首要目標的觀察結果上，因攝護腺癌死亡的病患，在嚴密觀察組的348位病患中有31位，佔8.9％；而在手術組的347位病患中有16位，佔4.6％，P值為0.02，顯示有意義的差別。在因其他原因而死亡的病患統計上，在嚴密觀察組的348位病患中有31位，佔8.9％；而在手術組的347位病患中則有37位，佔10.6％。此外，接受手術的病患比嚴密觀察的病患有比較低的遠端轉移危險性（相對危險性：0.63；95％信賴區間0.41∼0.96），P值為0.03。

討論：

接受根除性攝護腺癌切除術的病患，若術後經過8年，可降低8％的因攝護腺癌而死亡的比率，也可降低14％的遠端轉移機率。但在整體死亡率上，手術組及嚴密觀察組並無明顯的差別。

結論：

根除性攝護腺切除術可有意義地降低因攝護腺癌所造成的死亡率。但整體死亡率和嚴密觀察組並無明顯的差異。所以，早期攝護腺癌的適當治療之選擇，仍是相當複雜的一個問題。