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研究名稱
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Phase I/II study of cetuximab
dose-escalation in patients with metastatic colorectal cancer
(mCRC) with no or slight skin reactions on cetuximab standard
dose treatment (EVEREST): Pharmacokinetic (PK), Pharmacodynamic
(PD) and efficacy data. |
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縮寫或代號
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EVEREST |
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出 處
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ASCO 2007 Abs 4037 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase I / II study |
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收案數
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284人 |
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研究期間
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2005 ~ |
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研究方法
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在EVEREST研究中，患者以標準劑量（每週250毫克/平方公尺）的Erbitux、加上irinotecan一起治療三週的時間。三週之後，未出現皮膚皮疹或症狀輕微（不超過等級1）的患者以隨機方式、指定接受標準劑量的Erbitux搭配irinotecan（44名患者）、或是逐漸提高的劑量（Erbitux劑量每兩週提高50毫克/平方公尺、直到最高500毫克/平方公尺；45名患者）。另外77名患者不符合隨機分組的標準，繼續以標準療法進行治療。 |
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結 果
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在2006年1月之前，24名逐漸提高劑量分組的患者在沒有安全疑慮的情形下、達到最高劑量（500
mg/m2/w）。那些接受劑量逐漸提高患者的反應率（30%；n=44）高於標準劑量分組的患者（13%；n=45）。三週治療後不符合隨機分組標準的患者則表現出22%的反應率（n=77），在此群體內、出現皮膚皮疹等級超過2的患者（n=44）具有34%的反應率。 |
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結 論
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EVEREST研究證明，以標準劑量治療三週後、並未出現皮膚皮疹或症狀輕微的轉移性大腸直腸癌患者中，腫瘤反應率可能會隨著Erbitux劑量逐漸升高而改善。 |
