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研究名稱
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Impact on quality of life of
adding cetuximab to irinotecan in patients who have failed
prior oxaliplatin-based therapy |
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縮寫或代號
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EPIC |
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出 處
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ASCO 2007 Abs 4003 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, multinational,
randomized study |
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收案數
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1298人 |
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研究期間
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研究方法
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EPIC臨床試驗比較了第一線以oxaliplatin為基礎的化療（FOLFOX）治療失敗的患者、使用cetuximab搭配irinotecan（n=648）與單獨使用irinotecan（n=650）時的表現。 |
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結 果
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接受cetuximab治療的患者其無惡化存活時間延長超過50%（4.0個月相對於2.6個月；p值小於0.0001），同時cetuximab分組的整體反應率（腫瘤縮小程度不低於50%）較單獨使用irinotecan分組高出接近四倍（16.4%相對於4.2%；p值小於0.0001）。
Cetuximab分組中與健康相關的生活品質、以及癌症無惡化存活時間與反應率都明顯獲得改善。使用確認過的生活品質評估工具，發現15項症狀量表中10項有利於含cetuximab分組的差異具有統計上的顯著性，例如疼痛（p值小於0.0001）、噁心（p值小於0.0001）及整體健康狀態（p值等於0.047）。 |
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結 論
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將cetuximab使用於此患者群體時、顯著地延長了無惡化存活時間並提高了腫瘤的縮小程度 |
