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研究名稱
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Randomized phase III study of
irinotecan and 5-FU/FA with or without cetuximab in the
first-line treatment of patients with metastatic colorectal
cancer (mCRC) |
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縮寫或代號
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CRYSTAL |
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出 處
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ASCO 2007 Abs 4000 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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1217人 |
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研究期間
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August 2004 - October 2005 |
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研究方法
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探討FOLFIRI（以irinotecan抗癌妥為基礎的化療組合）搭配cetuximab，是否會比單獨使用FOLFIRI更好的一項研究。
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結 果
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Cetuximab搭配FOLFIRI組的無惡化存活時間（8.9個月）較FOLFIRI組（8個月）來得長，且具有統計上的顯著性。於治療後一年的無惡化存活率於合併治療組為34%，明顯優於FOLFIRI組（23%）。在治療反應率（腫瘤縮小程度大於50%）方面，cetuximab搭配FOLFIRI組為47%，優於單獨使用FOLFIRI組的39%。在進一步分析中，僅出現肝臟轉移的患者若接受cetuximab搭配FOLFIRI，較單獨使用FOLFIRI的對照組具有較長的無惡化存活時間（分別為11.4個月與9.2個月）。更重要的是，cetuximab搭配FOLFIRI組中可以完全切除肝轉移病灶的人數為單獨使用FOLFIRI組的兩倍（9.8%相對於4.5%）。 |
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結 論
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研究證明cetuximab能夠為理想的第一線化療藥物如FOLFIRI提高效能。這項研究所以重要的原因是，cetuximab在作為第一線治療藥物時能讓惡化風險降低15%、而且還提高了治癒的可能性。
若把cetuximab加入現行的標準化學治療，將有效增加治療反應率以及肝臟轉移病灶之切除率，進而提升轉移性大腸直腸癌患者治癒的機會。 |
