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研究名稱
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Randomized, Multinational, Phase
III Study of Docetaxel Plus Platinum Combinations Versus
Vinorelbine Plus Cisplatin for Advanced Non-Small-Cell Lung
Cancer: The TAX 326 Study Group |
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縮寫或代號
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TAX 326 |
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出 處
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J Clin Oncol 21:3016-3024. |
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腫瘤別
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Non-Small-Cell Lung Cancer (非小細胞肺癌) |
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研究性質
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Multicenter, international, prospective,
open-label, randomized phase III study |
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收案數
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1,218位病患 |
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研究期間
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July 1998 ~ January 2000 |
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研究方法
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1,218位第IIIB~IV期非小細胞肺癌病患，隨機被分為3組：第一組接受每三週使用docetaxel 75
mg/m2與cisplatin 75 mg/m2 (DC)；第二組接受每三週使用docetaxel 75 mg/m2與carboplatin
AUC 6 (DCb)；第三組接受每週使用vinorelbine 25 mg/m2與每四週使用 cisplatin
100 mg/m2 (VC)。
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結 果
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第一組（DC）相較於第三組病患（VC），中位整體存活時間分別為11.3
個月與10.1個月（P值＝0.04，危險指數1.183）；2年存活率分別為21%與14%；整體反應率分別為31.6%與24.5%
（P值=0.029）。
第二組（DCb）相較於第三組病患（VC），中位存活時間分別為9.4個月與9.9個月（P值=0.657，危險指數1.048）；二組反應率差不多。
三組的中性球低下、血小板低下、感染、與發燒性中性球低下均有相似發生比率。第三組病患（VC）相較於其他組別（DC或
DCb）具有更高比例產生第3 / 4 級之貧血、噁心、嘔吐。接受docetaxel治療之組別，生活品質都能有一致性的改善；反之，接受VC治療之病患，生活品質有下降情形。 |
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結 論
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DC resulted in a more favorable overall response
and survival rate than VC. Both DC and DCb were
better tolerated and provided patients with consistently
improved QoL compared with VC. These findings demonstrate
that a docetaxel plus platinum combination is an effective
treatment option with a favorable therapeutic index for
firstline treatment of advanced or metastatic NSCLC.
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