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研究名稱
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A Randomized Controlled Trial
of Fluorouracil Plus
Leucovorin, Irinotecan, and Oxaliplatin Combinations
in Patients With Previously Untreated Metastatic
Colorectal Cancer |
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縮寫或代號
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N9741 |
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出 處
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JCO 2004; 22:1-8 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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795人 |
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研究期間
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May 1999 - Apr 2001 |
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研究方法
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795位未經過治療之轉移性大腸直腸癌病患，分成三組，第一組共264位接受Irinotecan合併快速推注之5FU及LV
(IFL)治療；第二組共267位接受Oxaliplatin 合併緩慢輸注5FU及LV治療(FOLFOX)；第三組共264位接受Irinotecan合併Oxaliplatin
(IROX)治療。第一組IFL給藥方式為在第一至四週的第一天給予Irinotecan 125mg/m2合併快速輸注5FU
500mg/m2及LV 20mg/m2，之後休息兩週，每六週為一個週期。第二組FOLFOX給藥方式為在每次治療的第一天給予Eloxatin
85 mg/m2，靜脈注射兩小時，並合併FU及LV，其給藥方式為分別在第一天及第二天給予LV 200 mg/m2輸注兩小時合併靜脈快速推注5FU
400 mg/m2及之後緩慢輸注5FU 600 mg/m2 22小時，每兩週重複一次。第三組則接受三週一次之Oxaliplatin
85 mg/m2 合併Irinotecan 200 mg/m2 治療。比較三組在治療之下的疾病無進展存活期、腫瘤反應率及整體存活期。
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結 果
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第二組使用FOXFOX治療結果明顯優於另外兩組，其疾病無進展存活期、腫瘤反應率及整體存活期分別是8.7個月、45%
及19.5個月；第一組IFL治療結果分別是6.9個月、31% 及15個月；第三組IROX治療結果分別是6.5個月、35%
及17.4個月。FOLFOX組在噁心、嘔吐、腹瀉及發燒性白血球低下等副作用，明顯較少；只有神經病變及白血球低下是相較之下較明顯的。 |
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結 論
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對於轉移性大腸癌病患之治療，FOLFOX可成為新的標準治療方法。 |
