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研究名稱
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Erlotinib Improves Survival When
Added to Gemcitabine in Patients with Advanced Pancreatic
Cancer. A Phase III Trial of the National Cancer Institute
of Canada Clinical Trials Group (NCIC CTG) |
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縮寫或代號
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出 處
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ASCO GI Cancers Symposium 2005
(Abstract 77) |
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腫瘤別
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局部晚期胰臟癌 |
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研究性質
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Phase III, randomized, double-blind
study |
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收案數
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569 |
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研究期間
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November 2001 - January 2003 |
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研究方法
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未接受過化學治療之局部晚期胰臟癌病患，隨機分配到每星期接受gemcitabine 1000 mg/m2 i.v.
，治療7星期後休息一星期再治療3週後休息一週併用每天口服一次 Erlotinib 100 mg或安慰劑。評估存活期、無疾病惡化存活期(progress
free survival) 、治療的反應率、生活品質。
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結 果
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Gemcitabine
+ erlotinib組與gemcitabine + 安慰劑組的中位存活期為6.37個月及5.91個月(p=0.025,
HR=0.81) ，無疾病惡化存活期為3.75個月及3.55個月(p=0.003, HR=0.76) ，一年的存活率為24%及17%，治療反應率為58%
(CR/PR/SD, CR/PR=9%) 及49% (CR/PR=8%)。 |
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結 論
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Gemcitabine + erlotinib與單獨使用Gemcitabine相比，對局部晚期胰臟癌病患，有延長存活期及無疾病惡化存活期的利益。 |
