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最新消息
●國際性重要臨床試驗摘要
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台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
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研究名稱
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Bevacizumab plus Irinotecan,
Fluorouracil and Leucovorin for Metastatic Colorectal Cancer |
縮寫或代號
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AVF2107g |
出 處
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N Engl J Med 2004; 350: 2335-42 |
腫瘤別
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大腸直腸癌 |
研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
收案數
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813 |
研究期間
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July 2001-April 2004 |
研究方法
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未經治療的813位轉移性大腸直腸癌病患,隨機分配,其中有402位患者接受Irinotecan和bolus
Fluorourical 和leucovorin (IFL),加上Bevacizumab 5mg/kg,二個星期注射一次,另外一組有411位患者接受Irinotecan,bolus
Fluorourical和Leucovorin (IFL),加上安慰劑。比較轉移性大腸直腸癌病患的存活期,無病存活期和治療的反應率。
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結 果
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合併Bevacizumab和IFL比上單獨使用IFL對轉移性大腸直腸癌病患有較長中位存活期
(20.3個月比上15.6個月, P<0.001)。有較長的無病存活期(10.6個月比上6.2個月, P<0.001)
,有較佳的治療反應率(44.8%比上34.8%, P=0.004)。使用Bevacizumab並不會增加化學治療相關的副作用。第三級的高血壓在Bevacizumab和IFL這組發生的比例較高(11.0%
比上2.3%), 但是高血壓是可控制的。 |
結 論
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加上Bevacizumab到以Fluorouracil為基礎的合併化學療法,在臨床上可以明顯的增加轉移性大腸直腸患者的存活期。 |
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