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國際性重要臨床試驗摘要
台灣癌症臨床研究發展基金會 整理

研究名稱
Bevacizumab plus Irinotecan, Fluorouracil and Leucovorin for Metastatic Colorectal Cancer
縮寫或代號
AVF2107g
出 處
N Engl J Med 2004; 350: 2335-42
腫瘤別
大腸直腸癌
研究性質
Phase III, prospective, randomized study
收案數
813
研究期間
July 2001-April 2004
研究方法

未經治療的813位轉移性大腸直腸癌病患,隨機分配,其中有402位患者接受Irinotecan和bolus Fluorourical 和leucovorin (IFL),加上Bevacizumab 5mg/kg,二個星期注射一次,另外一組有411位患者接受Irinotecan,bolus Fluorourical和Leucovorin (IFL),加上安慰劑。比較轉移性大腸直腸癌病患的存活期,無病存活期和治療的反應率。

結  果
合併Bevacizumab和IFL比上單獨使用IFL對轉移性大腸直腸癌病患有較長中位存活期 (20.3個月比上15.6個月, P<0.001)。有較長的無病存活期(10.6個月比上6.2個月, P<0.001) ,有較佳的治療反應率(44.8%比上34.8%, P=0.004)。使用Bevacizumab並不會增加化學治療相關的副作用。第三級的高血壓在Bevacizumab和IFL這組發生的比例較高(11.0% 比上2.3%), 但是高血壓是可控制的。
結  論
加上Bevacizumab到以Fluorouracil為基礎的合併化學療法,在臨床上可以明顯的增加轉移性大腸直腸患者的存活期。

 

登錄日期:95年6月23日