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最新消息
| ●國際性重要臨床試驗摘要
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台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
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研究名稱
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High-dose Bevacizumab in Combination
with FOLFOX4 Improve Survival in Patients with Previously
Treated Advanced Colorectal Cancer |
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縮寫或代號
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E3200 |
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出 處
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2005 ASCO meeting |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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822 |
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研究期間
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November 2001-April 2003 |
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研究方法
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先前經過Fluorouracil 和Irinotecan 治療的轉移性大腸直腸癌病患, 隨機分配成三組,
其中289位病患接受Bevacizumab (10mg/kg, 二個星期注射一次) 加上FOLFOX4合併治療
另外一組有290位病患接受FOLFOX4加上安慰劑, 第三組有243位病患單獨接受Bevacizumab治療,
比較轉移性大腸直腸病患的存活期, 無並存活期和治療的反應率。
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結 果
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合併Bevacizumab和FOLFOX4比上單獨使用FOLFOX4對轉移性大腸直腸癌病患有較長中位存活期
(12.9個月比上10.8個月, P=0.0018)。有較長的無病存活期(7.2個月比上4.8個月, P<0.001)
,有較佳的治療反應率(21.8%比上9.2%, P<0.001)。
單獨使用Bevacizumab比上FOLFOX4並沒有增加臨床的療效, 中位存活期(10.2個月比上10.8個月),
無病存活期(2.7個月比上4.8個月), 治療反應率(3% 比上9.2%)。合併Bevacizumab和FOLFOX4在第三級的副作用與FOLFOX4相似。 |
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結 論
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Bevacizumab(10mg/kg) 加上FOLFOX4可以在臨床上增進先前經過化學治療的轉移性大腸直腸患者的存活期(overall
survival), 無病存活期(progression-free survival)及治療的反應率(response
rate)。 |
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