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最新消息
| ●國際性重要臨床試驗摘要
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台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
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研究名稱
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A randomized phase III trial
of paclitaxel versus paclitaxel plus bevacizumab as first
line therapy for locally recurrent or metastatic breast
cancer |
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縮寫或代號
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E2100 |
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出 處
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2005 ASCO meeting |
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腫瘤別
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轉移性乳癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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715 |
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研究期間
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December 2001-March 2004 |
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研究方法
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715未經化學治療的局部復發或是轉移性乳癌病患, 隨機分配, 其中有365位病患接受Bevacizumab
(10mg/kg) 和paclitaxel (90mg/m2)每二個星期注射一次, 另外有360位病患接受paclitaxel
(90mg/m2) 加上安慰劑, 每二個星期注射一次, 比較局部復發或是轉移性乳癌病患的無病存活期和治療的反應率。
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結 果
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合併Bevacizumab和paclitaxel比上單獨使用paclitaxel對未經化學治療的局部復發或是轉移性乳癌病患有有較長的無病存活期(10.97個月比上6.11個月,
P<0.001) ,有較佳的治療反應率(28.2%比上14.2%, P<0.001)。在副作用方面,
合併Bevacizumab和paclitaxel比上單獨使用paclitaxel在第3/4級的高血壓(13%/0.3%,
P<0.001)和第3/4級的蛋白尿(0.9%/1.5%, P=0.004)有明顯增加。 |
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結 論
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Bevacizumab
加上paclitaxel可以在臨床上增進局部復發或是轉移性乳癌病患的無病存活期(progression-free
survival)及治療的反應率(response rate), 至於病患的存活期(overall survival)需要更長時間的持續追蹤。 |
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