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研究名稱
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A Randomized Placebo-Controlled
Trial of Erlotinib in Patients with Advanced Non-Small Cell
Lung Cancer (NSCLC) Following Failure of 1st Line or 2nd
Line Chemotherapy. A National Cancer Institute of Canada
Clinical Trials Group (NCIC CTG) Trial |
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縮寫或代號
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出 處
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J. of Clinical Oncology 2004;
22: 7022 (Abstract) |
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腫瘤別
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非小細胞肺癌 |
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研究性質
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Phase III, randomized, placebo-controlled
study |
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收案數
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731 |
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研究期間
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研究方法
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經platinum-based化學治療後疾病仍在惡化或復發之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，以2:1的方式隨機分配到單獨接受Erlotinib或安慰劑治療，給藥方式為每日一次，一次口服150
mg erlotinib 或安慰劑。評估存活期、無疾病惡化存活期(progress free survival)
、治療的反應率、疾病相關症狀惡化時間、生活品質及治療的副作用。
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結 果
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使用erlotinib組與安慰劑組的存活期為6.7個月及4.7個月(p=0.001,
HR=0.73) ，無疾病惡化存活期為2.23個月及1.84個月(p<0.001, HR=0.61) ，咳嗽惡化的時間為4.9個月及3.68個月(p=0.04)
，呼吸困難惡化的時間為4.73個月及2.89個月(p=0.01) ，疼痛惡化的時間為2.79個月及1.91個月(p=0.02)
。erlotinib組的治療反應率為8.9% (p<0.001) ，中位有反應期是34.2個星期。副作用主要為紅疹及下痢。 |
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結 論
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這是第一個隨機試驗證實HER1/EGFR抑制劑erlotinib對於第一線或第二線化學治療無效的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，有延長存活的利益。 |
