研究名稱
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CVP chemotherapy plus rituximab
compared with CVP as first-line treatment for advanced follicular
lymphoma |
縮寫或代號
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出 處
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Blood. 2005;105:1417-1423 |
腫瘤別
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濾泡型非何杰金氏淋巴瘤 |
研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
收案數
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322 |
研究期間
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April 2000 - March 2002 |
研究方法
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共322 位病患年齡 (18 歲未曾治療過stage III-IV之CD20-positive濾泡型非何杰金氏淋巴瘤隨機分配接受8個cycles
之CVP 或 R-CVP 。 (CVP 組159人 R-CVP 組162人)。CVP 組由cyclophosphamide
750 mg/m2 (day 1),vincristine 1.4 mg/m2 (day 1) 和 prednisolone
40 mg/m2 (days 1-5) 組成,每21天為一cycle ,總共8個cycles。R-CVP 組除相同的組成外,添加
MabThera 375 mg/m2 於每一個 CVP cycle的第一天。
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結 果
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R-CVP組與 CVP組的overall response rate分別為 81% and 41%(p<0.0001);complete
response rate 為57% and 10% (p<0.0001)。
* 追蹤30個月後,R-CVP 組較單獨使用CVP組明顯延長time to progression (median
32 months vs 15 months; p<0.0001)
* 兩組的median time to treatment failure也明顯是R-CVP組較CVP組長(27
months vs 7 months; p<0.0001) |
結 論
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MabThera
並不會增加CVP的毒性。R-CVP明顯改善未曾治療過之濾泡型非何杰金氏淋巴瘤的臨床結果而未增加毒性。 |