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國際性重要臨床試驗摘要
台灣癌症臨床研究發展基金會 整理

研究名稱
CVP chemotherapy plus rituximab compared with CVP as first-line treatment for advanced follicular lymphoma
縮寫或代號
 
出 處
Blood. 2005;105:1417-1423
腫瘤別
濾泡型非何杰金氏淋巴瘤
研究性質
Phase III, prospective, randomized study
收案數
322
研究期間
April 2000 - March 2002
研究方法

共322 位病患年齡 (18 歲未曾治療過stage III-IV之CD20-positive濾泡型非何杰金氏淋巴瘤隨機分配接受8個cycles 之CVP 或 R-CVP 。 (CVP 組159人 R-CVP 組162人)。CVP 組由cyclophosphamide 750 mg/m2 (day 1),vincristine 1.4 mg/m2 (day 1) 和 prednisolone 40 mg/m2 (days 1-5) 組成,每21天為一cycle ,總共8個cycles。R-CVP 組除相同的組成外,添加 MabThera 375 mg/m2 於每一個 CVP cycle的第一天。

結  果
* R-CVP組與 CVP組的overall response rate分別為 81% and 41%(p<0.0001);complete response rate 為57% and 10% (p<0.0001)。
* 追蹤30個月後,R-CVP 組較單獨使用CVP組明顯延長time to progression (median 32 months vs 15 months; p<0.0001)
* 兩組的median time to treatment failure也明顯是R-CVP組較CVP組長(27 months vs 7 months; p<0.0001)
結  論
MabThera 並不會增加CVP的毒性。R-CVP明顯改善未曾治療過之濾泡型非何杰金氏淋巴瘤的臨床結果而未增加毒性。

 

登錄日期:95年5月12日