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研究名稱
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Long-term results of the R-CHOP
study in the treatment of elderly patients with diffuse
large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des
Lymphomes de l'Adulte |
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縮寫或代號
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GELA |
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出 處
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J Clin Oncol 23:4117-4126, 2005
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腫瘤別
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瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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399 |
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研究期間
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July 1998 - March 2000 |
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研究方法
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共399 位年齡 60-80 歲、未曾治療過之瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤病患隨機分配接受8個cycles
之CHOP 或 R-CHOP 。 CHOP 組由cyclophosphamide 750 mg/m2 (day
1)，doxorubicin 50mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 (day 1)
和 prednisolone 40 mg/m2 (days 1-5) 組成，每21天為一cycle ，總共8個cycles。R-CHOP
組除相同的組成外，添加 MabThera 375 mg/m2 於每一個 CHOP cycle的第一天。依據intent-to-treat原則分析存活率。
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結 果
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在追蹤五年之後，無論是Event-free
survival, progression-free survival, disease-free survival
overall survival R-CHOP組皆明顯優於CHOP組(p值分別為P=0.00002, P<0.00001,
P<0.00031, P<0.0073)。依據 age-adjusted IPI分級為低危險性、高危險性淋巴瘤患者使用R-CHOP後有較長的存活率。R-CHOP組在長期使用下並無明顯毒性產生。 |
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結 論
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在追蹤五年之後發現使用R-CHOP
組合可明顯改善未曾治療過之瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤老年患者的存活率臨床結果。此種R-CHOP 組合應成為未曾治療過之瀰漫性大細胞非何杰金氏淋巴瘤老年患者的標準治療。 |
