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研究名稱
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Chemoimmunotherapy with fludarabine,
cyclophosphamide, and rituximab for relapsed and refractory
Chronic Lymphocytic Leukemia |
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縮寫或代號
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出 處
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J Clin Oncol 23:4070-4078, 2005 |
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腫瘤別
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慢性淋巴性白血病 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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177 |
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研究期間
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November 1999 - December 2001 |
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研究方法
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177名B淋巴球性CLL之受試者，在第一個周期的第一天，接受MabThera 375 mg/ m2的藥物靜脈注射，而在第二至六個周期的每個第一天，接受MabThera
500 mg/ m2的藥物靜脈注射；在第一個周期的2- 4天與第二至六個周期的1-3天，接受Fludarabine
25 mg/ m2/d的藥物靜脈注射；在第一個周期的2- 4天與第二至六個周期的1-3天，接受Cyclophosphamide
250 mg/ m2/d的藥物靜脈注射。(每四週一次，共計注射6次)。
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結 果
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研究結果發現177位受試者中之25%顯示出完全緩解率(complete
remission)、16%為結節部分緩解率(nodular partial remission)、32%為部分緩解率(partial
remission)；整體反應率為73%。在37位完全緩解受試者中有32%檢驗出骨髓中達到分子緩解率(molecular
remission)。這項研究使用單一與多重變數分析來確認治療前受試者特性與完全緩解率、整體緩解率、較長time
to progression、整體存活率(overall survival)間之關係。 |
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結 論
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這項研究結果顯示，對曾接受過治療的（B淋巴球性）慢性淋巴性白血病，FCR具有臨床的藥物活性，且耐受性佳。骨髓抑制為最常見之藥物副作用。這項研究是使用FCR對曾接受過治療的（B淋巴球性）慢性淋巴性白血病研究中完全緩解率(complete
remission)最高的一個。更有甚者，完全緩解受試者中有三分之一在治療後達到分子緩解率(molecular
remission)。 |
