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研究名稱
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Early results of a chemoimmunotherapy
regimen of fludarabine, cyclophosphamide, and rituximab
as initial therapy for Chronic Lymphocytic Leukemia |
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縮寫或代號
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出 處
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Clin Oncol 23:4079-4088, 2005
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腫瘤別
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慢性淋巴性白血病 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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224 |
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研究期間
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July 1999 - April 2001 |
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研究方法
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224名接受FCR治療之B淋巴球性惡化CLL受試者。受試者在第一個周期的第一天，接受MabThera 375
mg/ m2的藥物靜脈注射，而在第二至六個周期的每個第一天，接受MabThera 500 mg/ m2的藥物靜脈注射。(共計注射6次)。並評估rituximab之藥效與安全性。
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結 果
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受試者平均年齡為58歲，其中33%的受試者疾病分期為Rai
III期或IV期。研究結果發現75%受試者顯示出完全緩解率(complete remission)、10%為結節部分緩解率(nodular
partial remission)、15%為部分緩解率(partial remission)；整體反應率為95%。研究人員發現三分之二的受試者中，在經flow
cytometry檢驗後有低於1%患者其骨髓中出現CD5 、CD19過度表現之現象。有52%受試者於治療期間發生3-4級之嗜中性白血球減少症；2.6%發生重要感染，10%發生次要的感染。三分之一的受試者發生一次以上的感染，10%受試者發生不明原因之發燒。 |
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結 論
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這項研究結果顯示，FCR對未曾接受過治療的（B淋巴球性）慢性淋巴性白血病之患者具有高完全緩解率。大部分受試者在治療結束後之flow
cytometry檢驗中並沒有發現任何可偵測到的疾病。本試驗中顯示69%患者其time to treatment
failure預估為4年。 |
