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最新消息
| ●國際性重要臨床試驗摘要
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台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
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研究名稱
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Trastuzumab in adjuvant breast
cancer |
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縮寫或代號
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NSABP B31, NCTGC N9831 |
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出 處
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ASCO presentation |
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腫瘤別
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乳癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
2 arms, 2studies |
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收案數
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NSABP B31: 1736 , NCTGC N9831:
1615 |
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研究期間
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Jun 2000 - ? |
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研究方法
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HER2經IHC檢測為3+或FISH為 +且開刀後,接受輔助性化學治療之乳癌病患。其中1679病患接受 AC>Paclitaxel+一年Herceptin，另外1672位病患為AC>Paclitaxel。Herceptin的給藥方式為每週一次靜脈注射，第一次4
mg/Kg，以後每次2 mg/kg。比較各組的復發率,復發期,死亡率及治療的副作用。
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結 果
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接受Herceptin組比觀察組的四年無病存活率比例為85%比67%,
p=3x10-12 降低52% 的危險(HR: 0.48), 發生轉移事件的數量較少 (96 vs 194),試驗組心毒性比例比對照組高
(4.1%)。 |
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結 論
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對於HER2經IHC檢測為3+或FISH為
+開刀後之乳癌病患，接受輔助性化學治療時, 同時給予一年Herceptin，在臨床上有不錯的療效。 |
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