|
研究名稱
|
Effective and safety of Trastuzumab
combined with Docetaxel in Patients with human epidermal
growth factor receptor 2- positive metastatic breast cancer
administrated as first line treatment |
|
縮寫或代號
|
M77001 |
|
出 處
|
J Clin Onclo 2005; 23: 4265-74 |
|
腫瘤別
|
乳癌 |
|
研究性質
|
Phase II, prospective, randomized
study |
|
收案數
|
186 |
|
研究期間
|
Apr 2000 - Oct 2002 |
|
研究方法
|
HER2經IHC檢測為3+或FISH為 + 的轉移性乳癌病患。其中92位病患接受Herceptin 以及與對照組相同劑量之Docetaxel合併療法，另外94位病患單獨接受Docetaxel治療。Herceptin的給藥方式為每週一次靜脈注射，第一次4
mg/Kg，以後每次2 mg/kg直到病情惡化。比較治療的反應率、到惡化的時間、存活期及治療的副作用。
|
|
結 果
|
合併療法之反應率比單獨接受Docetaxel治療高（61
% 比上34 %；P=0.0002）。合併治療組到惡化的時間也較長（11.7個月比6.1個月；P=0.0001）；中位存活期在合併治療組是31.2個月，而在單獨Docetaxel治療組則是22.7個月（P
=0.0325）。副作用在合併治療組較為常見，但其嚴重度及發生率和單獨接受化學藥物治療相似。2%病患發生嚴重之心臟毒性,需特別注意。 |
|
結 論
|
對於HER2經IHC檢測為3+或FISH為
+ 的轉移性乳癌病患，接受Herceptin 與Docetaxel之合併療法，在臨床上有明顯的療效。 |
