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最新消息
| ●國際性重要臨床試驗摘要
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台灣癌症臨床研究發展基金會 整理
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研究名稱
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Herceptin in adjuvant breast
cacner |
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縮寫或代號
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HERA |
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出 處
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ASCO presentation |
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腫瘤別
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乳癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
3 arms |
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收案數
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5090 |
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研究期間
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Jan 2002 - ? |
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研究方法
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HER2經IHC檢測為3+或FISH為 +且開刀後,接受當地政府許可的輔助性化學治療之乳癌病患。平均分為三組,
其中1677病患接受一年Herceptin, 一組接受兩年之Herceptin，另外1736位病患為單純觀察組。Herceptin的給藥方式為每三週一次靜脈注射，第一次8
mg/Kg，以後每次6 mg/kg。比較各組的復發率,復發期,死亡率及治療的副作用。
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結 果
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接受一年Herceptin組比觀察組的兩年無病存活率比例為85.8%比77.4%,
p<0.0001 降低46% 的危險(HR: 0.54), 發生轉移事件的數量較少 (127 vs 220),
試驗組的副作用較對照組高 (7.9% vs 4.3%), 心毒性比例 (7.1% vs 2.2%), 有症狀之心衰竭
(0.5% vs 0%)。 |
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結 論
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對於HER2經IHC檢測為3+或FISH為
+開刀後接受輔助性化學治療之乳癌病患，接續接受一年輔助性之Herceptin，在臨床上有不錯的療效。 |
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