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研究名稱
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Use of chemotherapy plus a monoclonal
antibody againt her2 for metastatic breast cancer that overexpresses
her2 |
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縮寫或代號
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H0648G |
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出 處
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N Engl J Med 2001; 344: 783-92 |
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腫瘤別
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乳癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized
study |
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收案數
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469 |
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研究期間
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June 1995 - March 1997 |
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研究方法
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HER2經IHC檢測為 2+ 或3+的轉移性乳癌病患。其中235位病患接受Herceptin 以及與對照組相同劑量之化學藥物合併療法(其中143人接受
Anthracycline +Cyclophosphaminde, 92人接受Paclitaxel)，另外234位病患單獨接受化學藥物治療（其中138人接受
Anthracycline +Cyclophosphaminde, 96人接受Paclitaxel）。Herceptin的給藥方式為每週一次靜脈注射，第一次4
mg/Kg，以後每次2 mg/kg直到病情惡化。比較治療的反應率、到惡化的時間、存活期及治療的副作用。
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結 果
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合併療法之反應率比單獨接受化學藥物治療高（50
% 比上32 %；P<0.001）。合併治療組到惡化的時間也較長（7.6個月比4.6個月；P <0.001）；中位存活期在合併治療組是25.1個月，而在單獨治療組則是20.3個月（P
=0.046）。副作用在合併治療組較為常見，但其嚴重度及發生率和單獨接受化學藥物治療相似。與Anthracycline
+Cyclophosphaminde合併使用時,有16%的病患發生嚴重之心臟毒性,需特別注意。 |
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結 論
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對於HER2經IHC檢測為
2+ 或3+的轉移性乳癌病患，接受Herceptin 與化學藥物之合併療法，在臨床上有明顯的療效。 |
