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研究名稱
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Significantly higher pathology
complete remission rate after neoadjuvant therapy with trastuzumab,
paclitaxel and epirubicin chemotherapy: Results a randomized
trial in human epidermal growth facter receptor-2 positive
breast cancer |
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縮寫或代號
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出 處
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J Clin Oncol: 2005; 23: 3676-85 |
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腫瘤別
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乳癌 |
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研究性質
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Phase II, prospective, randomized
2 arms |
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收案數
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Plan : 164, early terminal at
42 |
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研究期間
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Jun 2001 - Oct 2003 |
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研究方法
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HER2經IHC檢測為3+或FISH為 +且可開刀之乳癌病患。其中23位病患接受Herceptin 以及與對照組相同劑量之化學藥物合併療法(Paclitaxel
> FEC>手術)，另外19位病患單獨接受化學藥物治療。Herceptin的給藥方式為每週一次靜脈注射，第一次4
mg/Kg，以後每次2 mg/kg直到手術前。比較兩組的病理學之完全反應率及治療的副作用。
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結 果
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接受Herceptin的病理學之完全反應率(pCR)比單獨接受化學藥物治療高(65.2%
vs 26.3%, p=0.016),由於比例懸殊,試驗提早結束,試驗組的副作用較對照組高, 但多為已知之副作用。 |
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結 論
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對於HER2經IHC檢測為3+或FISH為
+且可開刀之乳癌病患，接受Herceptin 以及與化學藥物合併療法(Paclitaxel > FEC>手術)合併治療,有更好的病理學之完全反應率，在臨床上有不錯的療效。 |
