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研究名稱
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Postoperative dose-dense sequential
chemotherapy with epirubicin, followed by CMF with or without
paclitaxel, in patients with high-risk operable breast cancer:
a randomized phase Ⅲ study conducted by the Hellenic Copperative
Oncology Group |
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縮寫或代號
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無 |
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出 處
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Ann Oncol. 2005 Nov; 16(11): 1762~71 |
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腫瘤別
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乳癌 |
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研究性質
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Phase Ⅲ trial |
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收案數
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604人 |
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研究期間
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1997年6月至2000年11月 |
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目 的
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探討依序給予高劑量的化學治療且有或無paclitaxel，對高危險群可手術切除治療的乳癌病人的療效，主要所探討的是無病存活期，其次是總存活期。 |
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研究方法
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從1997年六月至2000年十一月，共有604位T1-3N1M0或T3N0M0的高危險群病人隨機分為A、B兩組。A組給予三個療epirubicin
110mg/m2程，接著給予三個療程的paclitaxel 250 mg/m2，其後給予三個療程之強化型CMF（cyclophosphamide
840 mg/m2, methotrexate 47 mg/m2,及fluorouracil 840 mg/m2）；B組給予epirubicin四個療程，接著給予四個CMF療程。所有療程均每兩週一次，並支持性地給予顆粒性菌落刺激因子（G-CSF）。
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結 果
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共595位病人。A、B兩組的中位追蹤期分別為61.7個月與62個月，三年的無病存活率分別為80%與77%，存活率分別為93%與90%。依荷爾蒙接受體為陽性或陰性，治療的療效對死亡的危險性方面結果是不同的。尤其是發現B組中荷爾蒙接受體為陰性者死亡的危險性顯著地較高（危險比率為2.42）。兩組病人對藥物的耐受性都很好，且嚴重的急性副作用均不常見，沒有病人發生心臟毒性或引發急性白血病。 |
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結 論
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雖然其中一組有paclitaxel治療，但目前兩組之無病存活期及總存活期並沒有差別，然而，此研究清楚顯示依序給予高劑量的化療中加入paclitaxel是安全無虞的。 |
