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研究名稱
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Mediastinal Lymph Node Clearance
After Docetaxel-Cisplatin Neoadjuvant Chemotherapy Is Prognostic
of Survival in Patients With Stage IIIA pN2 Non-Small-Cell
Lung Cancer: A Multicenter Phase II Trial |
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縮寫或代號
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無 |
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出 處
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J Clin Oncol 21:1752-1759. |
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腫瘤別
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Non-Small-Cell Lung Cancer (非小細胞肺癌) |
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研究性質
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Prospective, multi-center, phase II trial |
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收案數
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90人 |
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研究期間
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April 1997 ~ September 2000 |
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研究方法
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90位沒有接受過治療、潛在性可開刀之stage
IIIA (mediastinoscopically pN2) 非小細胞肺癌病患，接受docetaxel 85
mg/m2 day 1加cisplatin 40 mg/m2 days 1 and 2，共3 cycles之治療後開刀。 |
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結 果
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使用劑量為docetaxel
85 mg/m2及cisplatin 95
mg/m2（每3週）。265 cycles均可被良好耐受，整體反應率高達66%。75位病患接受腫瘤切除，19%接受腫瘤切除的病患有組織學上的完全反應（pCR）。病患downstaging到N0-1且接受腫瘤切除，預後上能顯著提高event
free survival (EFS) 及整體存活(OS; P=0.0001)。中位追蹤32個月，中位EFS及OS分別為14.8個月及33個月。區域性復發發生於27%
腫瘤切除病患，與37%遠端轉移病患。多項分析指出縱隔腔清除 (hazard ratio, 0.22; P =0.0003)
與完全切除 (hazard ratio, 0.26; P=0 .0006) 對於增加存活，是很強的預後因子。 |
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結 論
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docetaxel-cisplatin用於stage
IIIA pN2 NSCLC之術前輔助性化療，是有效且可耐受的。切除建議只對於化療後，縱隔腔具有downstaging的病患。 |
