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研究名稱
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Randomized phase III study of
docetaxel (D) versus vinorelbine (V) for elderly patients
(pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC):
Results of a West Japan Thoracic Oncology Group trial (WJTOG9904) |
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縮寫或代號
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WJTOG9904 |
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出 處
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2005 ASCO Annual Meeting, Abstract No: 7009 |
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腫瘤別
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Non-Small-Cell Lung Cancer (非小細胞肺癌) |
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研究性質
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Randomized phase III study |
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收案數
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182人 |
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研究期間
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May 2000 ~ Sep. 2003 |
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研究方法
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收入70歲以上、組織學或細胞學上證實有NSCLC第IIIB或IV期、沒有接受過化療、Performance
Status 0到2。病患隨機接受Docetaxel 60 mg/m2 (day 1) 或Vinvorelbine
25 mg/m2 (days 1, 8)，每21 days天為一cycle，治療4 cycles以上. |
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結 果
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中位治療期數在D與V組分別為4及3。兩組主要毒性是中性球低下症，兩組毒性溫和與可被耐受。反應率D與V組分別為22.7%及9.9%
(p=0.019)。OS在D 組明顯較為延長（中位存活期MST 13.9 months, 一年存活率59.2%），相較於V組（MST;
9.9 months, 一年存活率36.5%）(Wilcoxon test; p=0.038). 無復發存活期(PFS)
在D組，於統計學上顯著較長 (Wilcoxon test; p<0.001)。另外，QOL試驗指出8 項疾病相關症狀中，D組對於其中2項（食慾與疲憊）能相較於V組有顯著改善效果（appetite;
p=0.04, fatigue; p=0.01）。 |
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結 論
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單獨使用Docetaxel相較於Vinorelbine，除了提供較佳之OS之外，同時對於晚期NSCLC老年病患，更能改善疾病相關症狀。 |
