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研究名稱
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Phase III Randomized Trial of
Docetaxel Plus Cisplatin
Versus Vindesine Plus Cisplatin in Patients With Stage
IV Non-Small-Cell Lung Cancer: The Japanese Taxotere
Lung Cancer Study Group |
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縮寫或代號
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無 |
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出 處
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J Clin Oncol 22:254-261. |
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腫瘤別
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Non-Small-Cell Lung Cancer (非小細胞肺癌) |
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研究性質
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Phase III, multi-center, randomized trial |
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收案數
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311人 |
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研究期間
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April 1998 to March 2000 |
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研究方法
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311位第四期、沒有接受過化療之肺癌病患，隨機接受DC:
docetaxel 60 mg/m2 day 1加cisplatin 80 mg/m2 day 1靜脈輸注（3或4週為1個
cycle），或VdsC: vindesine 3 mg/m2 days 1, 8, and 15加cisplatin
80 mg/m2 day 1（4週為1個 cycle）。兩組病患禁止交叉治療（Cross-over）。 |
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結 果
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整體而言，302位病患可用於評估。DC組相較於VdsC組，顯著改善整體反應率
(37% v 21%; P=0.01) 及中位存活時間 (11.3 v 9.6個月; P=0.014)。2年存活率在DC組為24%，相較於VdsC組的12%。生活品質方面利用“Quality
of Life for Cancer Patients Treated with Anticancer Drugs”量測，DC組明顯優於
VdsC組 (P=0.020). 毒性以血液學方面為主，在VdsC組較為嚴重。 |
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結 論
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第四期非小細胞肺癌之第一線治療，使用DC可有較高的臨床益處，不論在反應率、對於整體與2年存活率之改善、及生活品質之提昇，均優於VdsC組之治療。 |
