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研究名稱
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Docetaxel plus Prednisone or
Mitoxantrone plus Prednisone for Advanced Prostate Cancer |
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縮寫或代號
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TAX 327 |
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出 處
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N Engl J Med 2004;351:1502-12. |
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腫瘤別
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Prostate Cancer (前列腺癌) |
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研究性質
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Phase III, randomized, non-blinded study |
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收案數
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1006人 |
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研究期間
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March 2000 ~ June 2002 |
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研究方法
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荷爾蒙失效之轉移性前列腺癌患者，接受每天2次之5
mg prednisone，同時隨機被分安排接受每3週一次之12 mg/2 mitoxantrone，或75 mg/m2
docetaxel，或每週一次之30 mg/m2 docetaxel（連續使用5週休息1週）. 試驗主要目的在於整體存活期，次要目的為疼痛控制、前列腺特異抗原（PSA）、及生活品質。所有統計學上之數值都是與mitoxantrone組相比。 |
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結 果
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與mitoxantrone組相較，接受每3週1次docetaxel可降低死亡比率達24%（P=0.009），接受每週1次docetaxel則降低死亡比率達9%（P=0.36）。中位存活在mitoxantrone組為16.5個月，每3週1次docetaxel
組為18.9個月，每週1次docetaxel組為17.4個月。在這3組中，使病患PSA降低至少50%之比率分別為32%、45%、48%（P<0.001，後2組都是與mitoxantrone組比較）；使病患疼痛降低比率分別為22%、35%
（P=0.01）、及31%（P=0.08）；生活品質改善比率分別為13%、22%（P=0.009）、23%（P=0.005）。副作用以docetaxel組較多。 |
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結 論
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相較於傳統mitoxantrone加prednisone治療，同時使用prednisone與每3週一次之docetaxel治療，可提供優異之存活益處，改善疼痛、血清前列腺特異抗原數值、生活品質。 |
