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研究名稱
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Docetaxel and Estramustine Compared
with Mitoxantrone and Prednisone for Advanced Refractory
Prostate Cancer |
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縮寫或代號
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SWOG 9916 |
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出 處
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N Engl J Med 2004;351:1513-20. |
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腫瘤別
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Prostate Cancer (前列腺癌) |
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研究性質
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Phase III, randomized trial |
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收案數
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770人 |
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研究期間
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October 1999 ~ January 2003 |
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研究方法
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隨機安排770位病患至2組之任何1組，每1組均以21天為一個療程：A組於第1~5天使用280
mg estramustine、第2天使用60 mg/m2 docetaxel；B組於第1天使用12 mg/m2
mitoxantrone、每天使用2次5 mg prednisone。試驗主要目的為整體存活期；次要目的在於無復發存活期、反應率、以及治療後病患血清前列腺特異抗原（PSA）下降
50%以上之比率。 |
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結 果
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共有674位病患可評估，其中338位安排至A組（含docetaxel），
336位病患安排至B組。接受A組治療之病患相較於B組病患，有較高之中位整體存活期（17.5個月vs. 15.6
個月，P=0.02），相對降低死亡比率達20%。A組之中位無復發存活期為6.3個月，相對於B組之3.2個月（P<0.001）。A、B組分別有50%及27%之病患PSA下降50%以上（P<0.001），腫瘤反應分別為17%及11%（P=0.30）。發燒性中性球低下（P=0.01），噁心嘔吐（P<0.001），及心臟血管疾病（P=0.001）在A組是比較常見的。疼痛控制程度在2組相當。 |
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結 論
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相較於mitoxantrone加prednisone
的B組，使用docetaxel加estramustine的A組可改善中位存活期高達將近2個月，提供荷爾蒙失效之轉移性前列腺癌患者另一項新的治療選擇。 |
