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研究名稱
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Randomized Phase III Study of
Docetaxel Compared
With Paclitaxel in Metastatic Breast Cancer |
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縮寫或代號
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TAX 311 |
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出 處
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J Clin Oncol 23:5542-5551. |
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腫瘤別
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Breast Cancer (乳癌) |
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研究性質
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Randomized, controlled, multi-center, open-label,
phase III study |
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收案數
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449人 |
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研究期間
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October 1994 ~ October 2001 |
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研究方法
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449位化療復發之乳癌病患，隨機接受docetaxel
100 mg/m2 (n=225)或paclitaxel 175 mg/m2 (n=224) 治療，每3週之第1天化療，每21天治療一次，直至腫瘤復發、產生不可接受之毒性、或病患沒有治療意願為止。 |
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結 果
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Docetaxel組同時在median
overall survival (OS, 15.4 vs. 12.7 months; P=0.03) 與median
time to progression (TTP, 5.7 vs. 3.6 months; P<0.0001)
，都相較於paclitaxel有顯著延長。整體反應率(ORR, 32% v 25%; P=0.10) 在docetaxel組也相對提高。這些結果使用多項分析確認。治療相關之血液學毒性及非血液學毒性在docetaxel組相對較高，但是生活品質分數方面2組沒有統計學上的差異。 |
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結 論
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Docetaxel在OS及TTP方面表現，相較於paclitaxel優異。Docetaxel組的ORR較高。血液學與非血液學毒性的發生，在docetaxel組較為頻繁。2組的全球生活品質評估沒有差異。 |
