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最新消息
| ●國際性重要臨床試驗摘要
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台北榮總 腫瘤科 王緯書醫師整理
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研究名稱
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Docetaxel and Doxorubicin Compared
With Doxorubicin and Cyclophosphamide as First-Line Chemotherapy
for Metastatic Breast Cancer: Results of a Randomized, Multicenter,
Phase III Trial |
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縮寫或代號
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TAX 306 |
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出 處
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Journal of Clinical Oncology, Vol. 21, No
6 (March 15), 2003: pp 968-975 |
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腫瘤別
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Breast Cancer (乳癌) |
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研究性質
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Randomized, multi-center, non-blinded, phase
III study |
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收案數
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429人 |
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研究期間
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研究方法
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429位轉移性乳癌病患隨機分組，分別接受AT
(docetaxel 75 mg/m2 &doxorubicin 50 mg/m2) (n=214) 或AC
(doxorubicin 60 mg/m2 & cyclophosphamide 600 mg/m2)
(n=215) ，每3週第1天化療，最多治療8 cycles。 |
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結 果
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AT組之病患無論在Time
to progression (TTP; primary end point) 或time to treatment
failure (TTF) 都明顯比AC組來的長 (median TTP, 37.3 v 31.9 weeks;
P =0.014; median TTF, 25.6 v 23.7 weeks; P=0.048)。整體反應率(ORR)
在AT組相較於AC組也有顯著提昇（59% vs. 47%, P=0.009）。對於具有多項臟器轉移或之前以接受過術後輔助化療之病患，AT組之整體反應率ORR
也有較優異之表現。2組整體存活沒有差異。中性球低下症在2組都很常見，但是發燒性中性球低下與感染在AT組較為頻繁。2組都沒有嚴重非血液學毒性，包含grade
3/4心臟毒性（AT 3%；AC 4%）。 |
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結 論
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對於MBC病患，AT相較於AC能顯著改善TTP與ORR，但是在OS方面2組沒有差異。AT提供MBC
病患一個有效的治療選擇。 |
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