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研究名稱
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Adjuvant Docetaxel for Node-Positive
Breast Cancer |
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縮寫或代號
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BCIRG-001 |
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出 處
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N Engl J Med 2005; 352:2302-13 |
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腫瘤別
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Breast Cancer (乳癌) |
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研究性質
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Phase III, multi-center, prospective, randomized
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收案數
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1491人 |
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研究期間
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June 1997~ June 1999 |
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研究方法
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具有淋巴結轉移之1491位乳癌患者隨機分為2組，於手術後分別接受每3週為1
cycle、共6 cycles之TAC或FAC術後輔助性化療。TAC組共收745人，劑量與輸注方式為：75 mg/m2
docetaxel靜脈輸注1小時，50 mg/m2 doxorubicin靜脈輸注15分鐘，500 mg/m2
cyclophosphamide靜脈輸注1~5分鐘；FAC組共收746人，劑量與輸注方式為50 mg/m2 doxorubicin靜脈輸注15分鐘，500
mg/m2 fluorouracil靜脈輸注15分鐘，500 mg/m2 cyclophosphamide 靜脈輸注1~5分鐘。試驗目的主要在比較2組病患之無病存活期（DFS）。 |
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結 果
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在追蹤55個月後，預估5年無病存活比率在TAC組為75%，在FAC組為68%。TAC可降低復發比率達28%
(P=0.001)。預估5年整體存活率在TAC組為87%，在FAC組為81%。使用TAC可降低30%死亡比率(P=0.008)。TAC組發生白血球低下（65.5%）與發燒性白血球低下比率（24.7%），相對於FAC組（49.3%及2.5%）明顯較高
(P<0.001)。化療期間生活品質分數下降，但是病患治療結束後隨即恢復至基準值。 |
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結 論
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與傳統治療FAC相較，使用TAC於可開刀且具淋巴結轉移之乳癌病人，作為手術後輔助性化療，可顯著改善無病存活率與整體存活率。 |
