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國際性重要臨床試驗摘要
台北榮總 腫瘤科 王緯書醫師整理

研究名稱
Anagrelide, a Therapy for Thrombocythemic States:
Experience in 577 Patient
縮寫或代號
 
出 處
The American Journal of Medicine 1992;92: 69-76
腫瘤別
特發性血小板過多症
研究性質
Phase Ⅱ,open-labeled study
收案數
577人
研究期間
1985 Sep. ~ 1990 Dec.
研究方法
共577位有二次血小板超過900,000/mm3記錄之血小板過高的病患(男:238名,女:339名;平均年齡61歲),其中335位為Essential Thrombocythemia (原發性血小板過高),114位為Chronic Granulocytic Leukemia (慢性顆粒球性白血病),68位為Polycythemia Vera (真性紅血球增多) 及60位為Undifferentiated Myloproliferative Disease (未分化性骨髓增生疾病) 病患。試驗初期的起始劑量為每6小時口服1mg之anagrelide,而後修正為0.5mg 每天4次,每位病患隨後再依其反應調整劑量 (而 577位病患中,有504位為先前服用其他藥物但無效者) 。
結  果
577位病患中,有424位進入最後的療效評估。有93 %的病患達到血小板數目減少50% 或少於600,000/mm3。(其中有效率分別為PV=85 %,ET=94 %,CGL=96 %,other=93 %)且無藥物抵抗性(resistance)被觀察到,主要的副作用是神經、腸道、心臟等方面。
出現療效反應的中數期為2.6-3.9週,起始的平均有效劑量為2.57mg/day,維持劑量在1.7mg-2.8mg/day。 首次反應可持續 7.7 -大於28個月,再次治療可再次反應。
結  論
由此實驗得知anagrelide是一個有效的、可控制慢性骨髓分化疾病(Myloproliferative disease)引起的血小板過高藥物,它不影響白血球,而且對於先前使用過其他藥物無效的病患,也有治療效果。

 

登錄日期:94年9月2日