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研究名稱
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OXALIPLATIN/5FU/LV IN THE ADJUVANT TREATMENT
OF STAGE II AND STAGE III COLON CANCER: EFFICACY RESULTS
WITH A MEDIAN FOLLOW-UP OF 4 YEARS |
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縮寫或代號
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MOSAIC |
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出 處
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ASCO 2005 Abs 3501 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized study |
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收案數
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2246人 |
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研究期間
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Oct 1998 - Jan 2001 |
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研究方法
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2246位第二期及第三期之大腸直腸癌，經手術腫瘤完全切除之病患。第一組為1123位病患接受FOLFOX
4 (Eloxatin及LV5FU2)治療12個週期，另外一組為1124位病患接受LV5FU2單獨治療12個週期。第一組FOLFOX
4的給藥方式為在每次治療的第一天給予Eloxatin 85 mg/m2，靜脈注射兩小時，並合併LV5FU2，其給藥方式為分別在第一天及第二天給予LV輸注兩小時，之後靜脈快速推注5FU
400 mg/m2及緩慢輸注5FU 600 mg/m2 22小時，每兩週重複一次。另一組接受LV5FU2單獨治療的給藥方式與第一組之LV5FU2方式相同。比較兩組治療後的疾病無復發存活期。 |
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結 果
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LV5FU2合併Eloxatin治療組比上單獨使用LV5FU2治療組能明顯降低整體(第二期與第三期)四年疾病復發率達24
%，（HR=0.76；P=0.0008）。若單獨分析第三期之病患，其四年復發率降低可達25%。約3.4% 病患有中度持續性局部感覺異常的副作用發生，其中較嚴重會影響到功能的只有0.7
%。 |
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結 論
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對於早期大腸癌(第二期及第三期)
病患之治療，FOLFOX4目前已經成為新的標準治療方法。 |
