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研究名稱
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A phase III trial comparing FULV to FULV
+ oxaliplatin in stage II or III carcinoma of the colon:
Results of NSABP Protocol C-07 |
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縮寫或代號
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C-07 |
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出 處
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ASCO 2005 LBA3500 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized study |
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收案數
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2407人 |
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研究期間
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Feb 2000 - Nov 2002 |
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研究方法
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2404位第二期及第三期之大腸直腸癌，經手術腫瘤完全切除之病患。第一組為1207位病患接受FULV單獨治療；另外一組為1200位病患接受FLOX
(Eloxatin及FULV)治療。第一組FULV的治療方式為連續六週，每週分別給予5FU及LV 500 mg/m2靜脈推注，之後休息兩週，作為一個治療週期，共需治療三個週期。另一組同樣給予FLOX，並合併Oxaliplatin治療，其治療給藥方式為分別在第一、三、五週給予Oxaliplatin
85 mg/m2，之後休息三週，以八週為一個治療週期，共需治療三個週期。比較兩組治療後的疾病無復發存活期。 |
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結 果
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FULV合併Eloxatin治療組比上單獨使用FULV治療組能明顯降低整體(第二期與第三期)三年疾病復發率達21
%，（HR=0.79；P=0.004）。8 % 病患有第三級感覺神經副作用。 |
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結 論
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對於早期大腸癌(第二期及第三期)
病患之治療，每週施打的FULV加上Oxaliplatin的確能夠明顯降低三年疾病之復發。 |
