研究名稱
|
Leucovorin and Fluorouracil With or Without
Oxaliplatinas First-Line Treatment in Advanced Colorectal
Cancer |
縮寫或代號
|
|
出 處
|
JCO 2000;18:2938-2947 |
腫瘤別
|
大腸直腸癌 |
研究性質
|
Phase III, prospective, randomized study |
收案數
|
420人 |
研究期間
|
Aug 1995 - Jul 1997 |
研究方法
|
420位未經過治療之轉移性大腸直腸癌病患,分成兩組,第一組共210位接受LV5FU2治療,其給藥方式為分別在第一天及第二天給予LV
200 mg/m2輸注兩小時合併靜脈快速推注5FU 400 mg/m2及之後緩慢輸注5FU 600 mg/m2
22小時,每兩週重複一次。第二組共210位接受Oxaliplatin 合併LV5FU2治療(FOLFOX4) ,其給藥方式為第一天給予Oxaliplatin
85 mg/m2輸注兩小時,合併LV5FU2,每兩週重複一次。比較兩組在治療之下的疾病無進展存活期。 |
結 果
|
第二組使用FOXFOX4治療結果明顯優於第一組,其疾病無進展存活期是9.0個月比上6.2個月;腫瘤反應率是50.7%
比上22.3%;但整體存活期並無明顯差異(16.2 個月比上14.7個月,p=0.12)。第二組FOLFOX4組在白血球低下、腹瀉及神經病變等副作用,是較明顯的,但並不影響病患治療之生活品質。 |
結 論
|
對於轉移性大腸癌病患之治療,FOLFOX4對於疾病無進展存活期是有明顯益處的,且其副作用是可控制且能有效維持病人治療期間的生活品質。 |