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國際性重要臨床試驗摘要
台北榮總 腫瘤科 王緯書醫師整理

研究名稱
Leucovorin and Fluorouracil With or Without Oxaliplatinas First-Line Treatment in Advanced Colorectal Cancer
縮寫或代號
 
出 處
JCO 2000;18:2938-2947
腫瘤別
大腸直腸癌
研究性質
Phase III, prospective, randomized study
收案數
420人
研究期間
Aug 1995 - Jul 1997
研究方法
420位未經過治療之轉移性大腸直腸癌病患,分成兩組,第一組共210位接受LV5FU2治療,其給藥方式為分別在第一天及第二天給予LV 200 mg/m2輸注兩小時合併靜脈快速推注5FU 400 mg/m2及之後緩慢輸注5FU 600 mg/m2 22小時,每兩週重複一次。第二組共210位接受Oxaliplatin 合併LV5FU2治療(FOLFOX4) ,其給藥方式為第一天給予Oxaliplatin 85 mg/m2輸注兩小時,合併LV5FU2,每兩週重複一次。比較兩組在治療之下的疾病無進展存活期。
結  果
第二組使用FOXFOX4治療結果明顯優於第一組,其疾病無進展存活期是9.0個月比上6.2個月;腫瘤反應率是50.7% 比上22.3%;但整體存活期並無明顯差異(16.2 個月比上14.7個月,p=0.12)。第二組FOLFOX4組在白血球低下、腹瀉及神經病變等副作用,是較明顯的,但並不影響病患治療之生活品質。
結  論
對於轉移性大腸癌病患之治療,FOLFOX4對於疾病無進展存活期是有明顯益處的,且其副作用是可控制且能有效維持病人治療期間的生活品質。

 

登錄日期:94年6月24日