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研究名稱
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Cetuximab monotherapy and cetuximab plus irinotecan
in irinotecan-refractory metastatic colorectal cancer |
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縮寫或代號
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出 處
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N Engl J Med 2004; 351: 337-45 |
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腫瘤別
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大腸直腸癌 |
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研究性質
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Phase III, prospective, randomized study |
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收案數
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329 |
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研究期間
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July 2001 - May 2002 |
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研究方法
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轉移性大腸直腸癌病患，經CPT-11治療後於最近三個月疾病仍在惡化中。其中218位病患接受cetuximab以及與試驗前相同劑量之irinotecan合併療法，另外111位病患接受cetuximab單獨治療（於疾病惡化時仍可加上irinotecan）。Cetuximab的給藥方式為每週一次靜脈注射，第一次400
mg/m2，以後每次250 mg/m2，給藥前投與抗組織胺以預防過敏反應。比較治療的反應率、到惡化的時間、存活期及治療的副作用。 |
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結 果
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合併療法之反應率比單獨使用cetuximab高（22.9
% 比上10.8 %；P=0.007）。合併治療組到惡化的時間也較長（4.1個月比1.5個月；P <0.001）；平均存活期在合併治療組是8.6個月，而在單獨治療組則是6.9個月（P
=0.48）。副作用在合併治療組較為常見，但其嚴重度及發生率和單獨使用irinotecan相似。 |
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結 論
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對於罹患irinotecan治療無效的轉移性大腸直腸癌病患，不論單獨使用cetuximab，或是將cetuximab與irinotecan合併使用，在臨床上都有明顯的療效。 |
