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太平洋紫杉醇是否應作為乳癌術後之輔助治療? 三軍總醫院 血液腫瘤科 趙祖怡主任 太平洋紫杉醇 (Paclitaxel)是新一代治療乳癌相當有效的藥物之一,最早是被用來治療轉移性及末期乳癌之患者,筆者猶記得民國87至88年間Paclitaxel初在台灣地區上市,造成一陣旋風,有幾位在當時曾接受該藥治療之末期乳癌患者,至今依然健在。 有關使用Paclitaxel於乳癌術後之治療,最早是由美國加州大學舊金山分校的Dr.
Henderson 於1998年美國臨床腫瘤學會的年會中報告了CALGB C9344臨床試驗的初步結果,當時是追蹤了22個月;爾後在1999年於美國的食品藥物管理局在這一項研究追蹤了30個月之後,再做一次報告:認為在以adriamycin(小紅莓)及cyclophosphamide
(AC)治療4個療程之後再加上4個療程的Paclitaxel,會得到比較好的結果。 然而,在2000年11月美國國家癌症研究院所舉辦的乳癌治療共識討論會中,對於以Paclitaxel加上AC來治療手術後的乳癌患者,有兩項質疑。 第二個質疑是:在國家乳癌及腸癌手術後輔助治療研究群組(NSABP)所主持的計劃中,有一項臨床試驗B28,使用幾乎與C9344同樣的實驗設計;把這兩項人體試驗做一個比較,發現在NSABP-B28的臨床試驗中,Paclitaxel所使用劑量為225 mg/m2,病人年紀較長,所影響淋巴結的數目比較少;同時B28這項研究中,病人接受抗動情素製劑Tamoxifen治療的頻率比較高,而且同時和化療一起使用Tamoxifen的病人亦比較多。到目前為止,仍然無法看出Paclitaxel有任何的好處。當然它的追蹤的時間比C9344臨床試驗的時間要來得短,最後的結果也需要更長時間的追蹤才能定論。但是由於在B28的臨床試驗中,使用Tamoxifen的婦女比C9344臨床試驗中還要更多,因此想要得到正面結論的可能性將更為渺茫。 這些新的發現使得大家對於以Paclitaxel治療荷爾蒙接受體是陽性的早期乳癌病人是否真的有幫助產生了疑問。另外有一些學者則認為,在先前C9344的研究中Paclitaxel加上AC之所以之比AC更好的原因,主要是因為Paclitaxel加上AC治療的時間是單獨使用AC治療時間的兩倍。因此,這一項好處主要是來自於化學治療的時間比較長罷了,並不是真正由Paclitaxel所產生的效應。 當然,在全世界另外有很多其他相關類似的實驗也正在進行之中。在加拿大有一項MA21的臨床試驗,也正在探討Paclitaxel用於乳癌術後輔助治療到底有沒有幫忙,以及什麼樣的治療才是一個最恰當的治療。 有的學者與醫師則建議,我們不能等到所有的臨床試驗都已經完成以後才來分析現有的資料,我們現在就應該把過去所有類似相關的研究都加總起來做一個分析,這樣子的做法可能會使得我們提早得到一些結果。 基於以上的原因,雖然AC加上Paclitaxel用來治療手術後的乳癌病人盛行於美國,但目前在歐洲並未被採用。在歐洲以及加拿大,目前最標準的方法是:六個療程的FEC或是FAC。也有人採用六個療程的CEF,其中Epirubicin使用的劑量為120mg/m2,或者是四個療程的小紅莓再加上三到四個療程的CMF。 由目前的證據顯示,Paclitaxel加上AC對於女性荷爾蒙接受體為陽性,同時有服用Tamoxifen的病人來講,並沒有辦法得到好處;但是對於女性荷爾蒙接受體為陰性,而且沒有使用Tamoxifen的病人,Paclitaxel應該是可以降低疾病的復發率及死亡率,若患者同時有淋巴結轉移,則值得推薦使用。
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登錄日期:96年4月20日 |
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