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美國藥物食品管理局在今年5月20日通過一些新藥及核發實驗証

翰晃

美國藥物食品管理局在今年5月20日通過一些新藥與實驗証。

  與癌症有關的兩種藥物為:Docetaxel及Azacitidine茲介紹如下:Docetaxel是提供轉移性攝護腺癌患者的另一種選擇。過去攝護腺癌的治療方法是以外科手術、放射治療或/和荷爾蒙治療,如果治療失敗再考慮用化學治療。化學藥物可能可以降低攝護腺特異性抗原(PSA)的血清值,對於延長生命沒有幫助,在2004年5月19日美國藥物食品管理局通過Docetaxel可以用在轉移性攝護腺癌,通過的理由是他們曾做過1000位以上的臨床實驗,實驗中將病人隨機分成兩組,一組是docetaxel-prednisone合用每3週給藥一次及傳統mitoxantrone- prednison的化學治療,他們發現前者有延長2.5個月的存活期的療效,這種治療主要的副作用有噁心、掉頭髮、骨髓抑制、體內水分儲存、週邊神經炎等等。

  第二個藥Azacitidine是用來治療骨髓發育機能不全症,(簡稱MDS),是急性骨髓性白血病的前期病症,到目前為止沒有比較好的治療方法,目前是用沙利竇邁、干擾素等等…

  Azacitidine是第一個被美國藥物食品管理局通過對MDS治療有療效的藥,被通過的理由是有三個研究共268個病人。其中15%病患得到完全緩解或部分緩解,治療的反應是使血液成份正常化、減低不成熟細胞的百分比、減少輸血的機會。副作用是噁心、貧血、血小板減少、腹瀉、疲倦、注射部位有刺激感、便秘等等。

 

 

登錄日期:93年6月4日