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美國食品藥物管理局已准許Iressa用在非小細胞肺癌

翰晃

  Iressa是21世紀生物製劑,可用在非小細胞肺癌化學治療失敗的病人,大約有20%的緩解率,可減少肺癌病患的痛苦及促進生活品質。Iressa去年七月被日本厚生省批准,由於當初使用不當,有2%死於間質性肺炎,曾經引起日本民間的騷動,但是評估它的好處及壞處,還是認為對於傳統化學治療失敗的非小細胞肺癌是有些幫助的,尤其是女性非小細胞腺癌。

   此藥上個月在澳洲已獲准使用,現在美國食品藥物管理局也在今年5月5日通過,准許上市。

   美國食品藥物管理局延遲讓Iressa上市的原因,是因為日本有2萬多人用此藥物後有246人死於與用藥有關的副作用,曾經引起安全性考量的問題。不過目前評估他的利弊,結論是認為此藥對於化學藥物治療失敗的非小細胞腺癌,尤其是女性非小細胞腺癌很有幫助。但這藥是目前證明單獨使用有效,如與其他標準的抗癌藥物如歐洲紫杉醇、鉑類藥物合用並不能增加療效。

   因為此藥相當昂貴,要證明它的療效,大概在使用起2星期內就可知道,如果使用一個月無法控制病情進展就應該停止使用,以免增加個人或政府的負擔。

 

 

登錄日期:92年5月9日