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美國食品管理局批准賀癌停有條件的使用

翰晃

  乳癌病患中20~25%是會有HER-2致癌基因過度表現或增殖的機率。這些病患對荷爾蒙治療反應不佳,需用Anthyrocyclin或taxane為基礎之配方來治療,目前使用由生物製劑抗HER-2單株抗體賀癌停(Herceptin )與化學藥劑併用,則有顯著療效,文獻中報導與標準化療併用可以降低30%死亡率及降低56%癌病之惡化,但要注意心臟的毒性。

但使用Herceptin最大的問題是用何種技術來診斷HER-2致癌基因的增殖或過度表現,以免疫組織化學法來檢查時發現,呈陽性反應者仍然有部份是偽陽性,因此免疫組織化學檢查法,並不是非常精確。又由於Herceptin價格高昂,判定病患是否可以使用此單株抗體,應該要十分謹慎以減少健保的浪費。

最近美國食品管理委員會一致通過,核准用螢光雜交染色法(FISH)來診斷HER-2致癌基因是否有過度增殖,因為此法比以前免疫組織化學法更精確更可靠,如為陽性者,則可使用賀癌停。

 

 

登錄日期:91年9月6日