Effects of selenium supplementation for cancer prevention in patients with carcinoma of the skin.
Source JAMA 276(24):1957-63, 1996 Dec 25.
目的：
我們想瞭解在飲食中補充硒
(selenium)是否真能降低癌症的發生率。在動物實驗中，若給予動物高於日常攝取量的硒，硒就有抗癌的效果。因此，我們設計一癌症預防的實驗。這實驗是雙盲（醫生及參加實驗者都不知道自己在那一組）、隨機、且是多個醫學中心同時進行的。地點是在美國東部七個皮膚科門診，而該地方正是被認為是低硒高皮膚癌發生率的地方。。
病人：
實驗參加者（以下也稱為病人）共有一千三百一十二人，平均年齡為
63歲，介於18到80歲之間。他們都曾經罹患皮膚癌，如基底細胞癌（basal cell carcinoma）或是鱗狀細胞癌（squamous cell carcinoma），並且是在1983年在1991年的皮膚癌症病患中隨機選中的。病人平均上都曾接受過4年半的治療。並且迄今也共有6.4年的追蹤病史。他們被隨機地分成兩組──硒治療補充組及對照組。
實驗法：
參加者每天口服
200毫克的硒或是安慰劑（placebo），依參加者所屬組別而定。
首要的分析終點（
primary end point）是基底細胞癌及鱗狀細胞癌的發生率。第二分析點（確於於1990年），要檢定的是病人各種原因的死亡率（all-cause mortality）、癌症總死亡率（total cancer mortality），癌症總發生率（total cancer incidence）及肺癌、攝護腺癌、結腸直腸癌的發生率。在總共追蹤了
8271人年之後，我們發現硒治療法並沒有顯著地影響基底細胞皮膚癌或鱗狀細胞皮膚癌的發生率。其中一個可能的解釋就是整個療程可能太短，不能立即發生預期的效果；而病人若受到紫外線的照射後，可能因此導致p53基因的破壞，而增加上述兩種癌症的發生及進展。在接受硒治療的那一組（以下稱為硒治療組）有
377個案例發生基底細胞皮膚癌，而對照組則有350例；至於鱗狀細胞癌方面，硒治療組中有218例，對照組有190例（Relative Risk, RR為1.10）。在分析第二分析終點時，在比照對照組之後，硒治療組出現有意義的癌症總死亡率下降現象（硒治療組有29名病人死亡，對照組有57名，RR為0.50）。癌症總發生率也下降了，在治療組為77例，對照組為119例（RR為0.63）；另，在肺癌、結腸直腸癌的發生率也出現有意義的下降。但是，在各原因死亡率的分析方面，則沒有出現任何統計上的意義。由於硒治療組中癌症總死亡率及癌症總發生率有明顯減少的現象，實驗中雙盲的局面因此提早結束。而整個實驗過程中，也沒有出現硒中毒的情況。
硒治療法並沒有想像中有保護人們免於皮膚的基底細胞癌或是鱗收細胞癌。但是，由第二分析終點的分析結果來看，硒卻能夠減少多處惡性腫瘤的發生率及死亡率。雖然如此，在我們將硒這些治療效果推廣入公共衛生之前，需要其他確切的臨床實驗來做更進一步的確定。