鼻咽癌病人之化學放射線療法與放射線療法的比較－第Ⅲ階段隨機實驗

(Journal of Clinical Oncology , Vol 16, No4 (April), 1998: pp1310-1317)


陳劍旗 藥師

　鼻咽癌( Nasopharyngeal )在美國和西歐等國家, 是頭頸癌很少發生的部位, 但在中國南方、東南亞、北非、愛斯基摩等國家郤很常見。鼻咽癌與其它頭頸鱗狀細胞癌在許多方面也不相同。

　因為鼻咽癌的解剖部位以傳統的放射線療法為主比上外科手術切除, 五年存活率, 在第Ⅲ期的病人放射線療法是46%, 第Ⅳ期大約是30%。鼻咽癌使用化學療法也是有效的。而Cisplatin已被報導對頭頸鱗狀細胞癌有效, 且合併離子化放射線療法更佳。因此, 放射腫癌團體(Rodiation Therapy Oncology Group, RTOG)嘗試以目前的Cisplatin合併放射線療法, 實驗的初步目標在比較(第Ⅲ和Ⅳ期鼻咽癌的病人)單獨使用放射線療法和放射線療法同時合併Cisplatin加上追蹤時輔助cisplatin 和fluorouracil化學療法之無惡化存活期(progression-free survival ,PFS)及整體存活期(overall survival)。

　病人選擇與方法: 除了病人經証實為鼻咽癌第Ⅲ和Ⅳ期外, 且無系統轉移(M0),之前並無接受過放射線及化學療法。也需符合下列指標: 白血球(WBC)≧4,000/ML, 血小板(platelet)≧100,000/ML, 肌酸酐濃度(creatinine concentration)≦1.6mg/dl, 或肌酸酐清除率(creatinine clearance)≧60ml/min。

　放射線療法部份: 1.8~2.0Gy/d 週一到週五, 總劑量70Gy。最低建議劑量neck nodes N0的病人為50Gy; nodes≦2cm為66Gy; nodes≧2cm為70Gy。

　化學療法部份: 隨機分配到合併化療的病人, 在放射線治療期間, 每三週接受一次cisplatin 100mg/㎡, 即放射線療法第1,22和43天。放射線療法後, 每四週一個療程, 共三個療程, 即第71,99,127天, cisplatin 80mg/㎡; 而fluorouracil 1,000mg/㎡/d 96小時的輸入液, 即在第71~74,99~102,127~130天。

　結果: 從1989/5月~1995/12月共193位病人進入此實驗, 最後可析結果有147位( 69位放射線療法和78位化學放射線療法 )。無疾病惡化中數存活期, 放射線療法為15個月, 而化學放射線療法尚未到達。3年的無疾病惡化率則分別為24%和69%(P<0.001)。整體中數存活期, 放射線療法為34個月, 而化學放射線療法也尚未到達。3年的整體存活率則分別為47%和78%(P=0.002)。

　結論: 鼻咽癌對標準的放射線療法有很高的有效率, 第Ⅲ和Ⅳ期的病人五年的整體存活率仍有41%已被報導証實。而此實驗除了傳統放射線療法外合併化療, 試圖降低遠端轉移, 且增加局部和治療控制, 結果証實在無疾病惡化存活期(PFS)和整體存活期(overall survival)皆比單獨放射線療法有優越的效果!