多發性骨髓瘤之緩解維持治療單獨使用干擾素或使用干擾素合併類固醇之療 效比較: 美國西南腫瘤研究團體研究報告


Interferon Versus Interferon Plus Prednisone Remission Maintenance Therapy for Multiple Myeloma: A Southwest Oncology Group Study
台北榮總腫瘤科 董筱玲 醫師 摘譯


研究目的:
本研究針對從未治療過之多發性骨髓瘤患者單獨使用vincristine, doxorubicin, dexamethasone ( VAD )或VAD加上化學致敏藥物 ( chemosensitizer ) 進行誘 導緩解治療, 再以單獨使用干擾素或使用干擾素合併類固醇進行緩解維持治療, 比較二者之療效。

病人及方法:
233位病人進行單獨使用vincristine, doxorubicin, dexamethasone( VAD )或 VAD加上化學致敏藥物之誘導緩解治療, 達到部份緩解以上之病人再依隨機分組 分別接受單獨使用干擾素或使用干擾素合併類固醇進行緩解維持治療, 干擾素之 劑量為每週皮下注射三次, 每次三百萬單位, 注射時間為晚上, 類固醇之劑量為 每週口服三次, 每次50毫克, 服用時間為注射干擾素後的第二天早上。

結果:
229位符合條件之病患接受誘導緩解治療, 其中接受VAD加上化學致敏藥物 ( verapamil 及quinine ) 之誘導緩解治療之47位病患中有9位產生致死性毒性, 因此此組病患 提早結束研究, 之後所有的病患只接受VAD之誘導緩解治療。平均總存活期及五 年總存活期在此二組病患並沒有差別, 五年總存活期約為40%。這些病患中有125 ( 55% )位達到部份緩解以上, 其中只有89位可繼續進入緩解維持治療之研究, 結果 發現接受干擾素合併類固醇這組病患之無疾病惡化存活期 ( progression-free survival ) 平均為19個月, 單獨使用干擾素這組病患則為9個月, 二者有統計學上顯著的差異 ( p值為0.008 )。追蹤48個月後接受干擾素合併類固醇這組病患之無疾病惡化存活 期約佔30百分位, 而單獨使用干擾素這組病患則佔10百分位以下。 不過接受干擾 素合併類固醇這組病患之總存活期為57個月, 單獨使用干擾素這組病患則為46個月, 二者沒有統計學上顯著的差異 ( p值為0.36 )。

結論:
干擾素合併類固醇對於多發性骨髓瘤之緩解維持治療療效較單獨使用干擾素為佳, 前 者可顯著改善無疾病惡化存活期, 但這種改善的效果究竟是由於使用類固醇或因干擾 素之合併使用目前仍在繼續研究探討中。