黑色素瘤手術後之輔助治療---三年干擾素隨機治療試驗之三及五年追蹤評估
Postsurgical Adjuvant Therapy for Melanoma ---Evaluation of a 3-year Randomized Trial with Recombinant Interferon-a after 3 and 5 years of Follow-up (Rusciani L, etal. Cancer 1997:79 p2354-60)
高雄榮總 巫宏博醫師


黑色素瘤的發生率在世界各地均呈幾何級數增加,在白人約每十年增加一倍。手術 仍是目前黑色素瘤最重要的治療方式,五年存活率在第一期為65-90%,第二期為36% ,復發率與侵犯深度成正比。晚期病患之中位存活時間為六個月,藥物治療之有效率 只有20-25%,效期短暫卻會惡化病人生活品質,因此術後之輔助治療成為近年主要 之研究方向。基於干擾素在晚期黑色素瘤之效力及其與化療相較之安全性,本研究乃 選擇第一及二期術後病患進行干擾素隨機治療研究,欲分析術後三年及五年之復發情 形。共有三十三位第一期與五十一位第二期病患接受recombinant IFN-a-2b治療 (3Mu im tiw 治療六個月休息一個月,為期三年);對照組為四十位第一期與三 十位第二期病患,兩組在年齡、性別上均相當。

結果:
術後三年復發率在第一期之干擾素組為3%(1/33),對照組為7.5%(3/40),無 顯著差異;在第二期之干擾素組為19.6%(10/51),對照組為60%(18/30), p<0.0001有顯著差異。類似的,在侵犯深度較淺者,干擾素組與對照組亦無顯著 差異(4% vs 9.5%);但在侵犯深度較深者,干擾素組與對照組有無顯著差異 (1.5-3.99mm者23.3% vs 68.4%,p<0.005;>4mm者13.6% vs 60%,p<0.01 。術後五年的復發率在第一期之干擾素組為0%(0/10)對照組為3%(1/30), 無顯著差異;在第二期之干擾素組為25%(4/16),對照組為63%(12/19), p<0.005有顯著差異。依侵犯深度分時,因各組樣本數不足無法分析。至於副作 用方面十分輕微,以初用時之感冒症狀較普遍,無病患因此停止治療。IFNa似乎 對預後差的病人較有幫助。