比較Epirubicin, Cisplatin, 5-FU和5-FU, Doxorubicin, Methotrexate於治療 末期食道胃癌之隨機臨床試驗結果


(摘譯自J Clin Oncol 1997;15:261-67)
高雄榮總 血液腫瘤科 薛爾榮


雖然食道癌,胃癌在已開發國家的發生率已逐年下降,不過在全世界仍為主要癌症 死亡原因之一。而治療上仍以外科手術切除為主要根治療法,縱使近20年來由於術 前評估及早期診斷技術進步,使得開刀治療機會增大,不過5年存活率也只有10%∼15% 。如此差的預後,主因由於即使手術完全切除病灶,仍有相當高的局部復發率與 遠處轉移所致;另一方面,大多數的病人(高達70%∼80%)的病患在被診斷時,即無 法以手術治療。因此對於這些無法開刀的末期病患,化學治療就扮演了相當重要之 角色,但其真正療效如何,仍待釐清。本篇就以ECF (Epirubicin, Cisplatin, 5-FU) 與FAMTX(5-FU, Doxorubicin, Methotrexate)兩組處方以隨機臨床試驗比較療效、 毒性、生活品質及費用。從1992年7月至1995年6月間,共274例分佈在英國8個腫 瘤醫院,其中256例合乎條件,隨機抽樣分組後,以ECF治療者126例,以FAMTX 治療有130例;其處方給法分別為ECF: epirubicin 50mg/m2,cisplatin 60mg/ m2 靜注每三週乙次,最多8次,5-FU則以連續靜脈輸入200mg/ m2/day達6個月之久。 而FAMTX: MTX 1500mg/ m2靜注一小時後接著5-FU 1500/ m2靜注,第15天再打 doxorubicin 30mg/ m2為一療程,28天為一療程,最多24週。結果顯示在療效方 面:總反應為ECF 45%, FAMTX 21% (P=0.0002);平均存活期:ECF 8.9個月, FAMTX 5.7個月(P=0.0009);一年存活率:ECF 36%, FAMTX 21%;平均無復發 之存活期為ECF 7.4個月,FAMTX 3.4個月(P=0.00006)。毒性方面:病患皆可接受 ,只有3例死於化療毒性引起之副作用,不過FAMTX組較多血液學毒性及較嚴重感 染,而ECF這一組有多之嘔吐及掉髮反應;至於生活品質與費用方面,兩組無差別 。由本研究結果發現ECF確比傳統FAMTX療效好,毒性少,爾後對於無法手術治療 之食道胃癌病患,可考慮將ECF列為標準化療處方。