Docetaxel：100 mg/m2 的標準建議使用劑量是有效的但對某些曾經接受多次化學治療的乳癌轉移病人並不適宜一個第二期單一中心研究

Docetaxel：Standard Recommeded Dose of 100 mg/m2 Is Effective But Not Feasible for Some Metastatic Breast Cancer Patients Heavily Pretreated With Chemotherapy—A Phase II Single-Center Study

By E. Salminen, M. Bergman, S. Huhtala, and E. kholm

趙偉婷

一、研究目的：

  1. 在西方世界女性最常見的癌症是乳癌。乳癌一但發生轉移，病人的平均存活率剩下兩年。
  2. 在過去十年之間，治療乳癌轉移之新的化學治療藥物已經發展出來。有乳癌轉移的病人，尤其是那些先前經過化學治療有進展的病人，需要有效的化學治療藥物。
  3. 在乳癌轉移的病人且先前曾以化學治療者，此研究調查100mg/m2 docetaxel的有效性和毒性。

二、研究方法：

  1. 從一九九六年四月到一九九八年五月，一共有三十一個婦女進入此研究；平均年齡五十二歲，範圍由四十歲到六十五歲。以docetaxel治療乳癌轉移者包括在內。
  2. 三十一個人之中，十一個人有一處轉移，十個病人有兩處轉移，十個病人有三處或三處以上的轉移。
  3. docetaxel的計畫治療劑量每一個療程是標準的100 mg/m2(如果肝臟酵素指數升高則用75 mg/m2)，每三週一個循環，一共六或八個循環。
  4. 在治療前，所有病人都要做完整的身體檢查，包括測量腫瘤大小、血液細胞計數、胸部X光、肝臟的超音波檢察或電腦斷層掃描、骨掃描。

三、研究結果：

  1. 全部的反應率是48%：三人完全緩解，十一人部份緩解。
  2. 平均緩解期間是七個月，範圍是二到十六個月。
  3. 二十個病人(65%)有疲倦的經驗，二十七個病人(87%)有掉髮，十五個病人有第四級的白血球缺少。
  4. 十二個病人(39%)有水腫加上二到十五公斤的增胖，口腔黏膜發炎發生在二十個病人(65%)。
  5. 二十三個病人(74%)在完成計畫療程數目前停止：九個病人是因為癌症的進展，十四人因為毒性的緣故。
  6. 十八個病人(61%)需要將劑量減低。
  7. 只有兩個病人能夠接受計畫中八個療程而不需減低劑量。

四、結論：

  1. 即使只當作第三線治療，docetaxel 在轉移性乳癌中具有高抗癌活性，可以被考慮當作第二線治療有效的標準治療。
  2. 我們的目標是希望在八個療程裡達到最大的療效，但因為毒性的緣故，這幾乎不可能達到。然而，緩解可以得到和維持一段明顯的時間，即使起始劑量小於計畫的劑量。
  3. 100mg/m2的標準建議治療劑量對之前治療過的病人是不適宜的，對於這些病人而言，一開始的建議治療劑量不應超過75mg/m2。