對於患有高危險性乳癌並有淋巴結轉移的婦女實行高劑量強度之連續性的輔助性化學治療以評估其五年的效果

5-Year Results of Dose-Intensive Sequential Adjuvant Chemotherapy for Women With High-Risk Node-Positive Breast cancer: A PhaseⅡStudy

Journal of Clinical Oncology, Vol 17, No 4(April), 1999: pp 1118-1126

By C. Hudis, M. Fornier, L. Riccio, D. Lebwohl, J. Crown, T. Gilewski,

A. Surbone, V. Currie, A. Seidman, B. Reichman, M. Moynahan,

G. Raptis, N. Sklarin, M. Theodoulou, L. Wieselberg, R. Salvaggio,

K.S. Panageas, T.J. Yao, and L. Norton

譯者:阮理瑛

  1. 研究目的

    2. 對可進行手術的乳癌患者施行輔助性化學治療可以減少腫瘤復發率及病人的死亡率。但這種輔助性化學治療對病人的好處是有限的;對於已有4顆或4顆以上淋巴結侵犯的病人來說,即使是施行了輔助性化學治療,其腫瘤復發的機會仍是相當高的。

    根據一個藥物動力學模式的預測,若採用連續性地給予非交叉抗藥性藥物(non-cross-resistant drugs)來治療病人,其效果較間隔性地給予的方式好:它將可以達到最大的殺腫瘤細胞的效果。連續性地給予藥物,可以經由將投予每種藥物的間隔縮短,造成”加強劑量強度”的目的,所以此種治療又可視之為”高密度”療法。根據上述藥物動力學的假設,現在,我們欲進行一個前瞻性的研究:此研究乃是針對有4顆或4顆以上淋巴結侵犯之乳癌患者,施行加強劑量之輔助性化治療:先給予病人doxorubicin,然後再連續地給予高劑量的cyclophos-phamide。我們主要將評估此種治療的可行性及安全性;同時也評估患者治療後的無病存活率(disease-free survival)及全部存活率(overall survival)。

  2. 病人及研究方法

    3. 共73個病人接受了這種輔助性化學治療研究。治療過程為:

    病人先接受4個回合的doxorubicin 75 mg/m2,靜脈注射,每次間隔21天;然後再接受3個回合的cyclophosphamide 3,000 mg/m2,每次間隔14天,接受cyclophosphamide的同時,也必須接受顆粒球刺激因子(granulocyte colony-stimulating factor)的治療。

  3. 結果

    4. 73個病人中有71個病人是可以評估的,另外兩個人並沒有完

    成整個化學治療的過程。首先,我們的研究並沒有造成任何和治療相關的死亡例子。最常見的藥物毒性是白血球減少性發燒(neutropenic fever):發生率為39%。中數無病存活期,為66個月(95%信賴區間,分布於34個月到98個月);而中數存活期之中位數則尚無法評估。在治療後第5年的統計,患者的無病存活率為51.7%;而全部的存活率為60%。經過此研究計劃治療的病人,並沒有長期出現和治療相關的藥物毒性;也沒有發生白血病或骨髓疾病的例子。

  4. 結論

我們這個研究結果証實了連續性化學治療的可行性與安全

性。不論如何,此種特殊治療仍然比一般標準治療(一般劑量)產生毒性的機會更大,且費用也比較高;所以,除非已有確切的證據顯示,經此種化學治療後可以有較佳的癒後,我們以為此種化學治療並不能當做常規的治療模式來使用。