對於胃腸道有神經內分泌性腫瘤及有賀爾蒙相關

症候的病人給予延長釋放劑型的Lanreotide

以評估此藥之效用及安全性

Efficacy and Safety of Prolonged-Release Lanreotide in Patients With Gastrointestinal Neuroendocrine Tumors and

Hormone-Related Symptoms

Journal of Clinical Oncology, Vol17, No4 (April), 1999: pp1111-1117

By A.N.M. Wymmenga, B. Eriksson, P.I. Salmela, M.B. Jacobsen,

E.J.D.G. Van Cutsem, R.H. Fiasse, M.J. Valimaki, J. Renstrup,

E.G.E. de Vries, and K.E. Oberg

譯者:阮理瑛

  1. 研究目的
  2. 胃腸道的神經內分泌腫瘤是很少見的,這些生長緩慢的腫瘤會因為分泌不同的賀爾蒙及生物活性之物質而造成病人出現各式各樣的症狀。治療這些腫瘤的方向有二,一是減少腫瘤本身的體積,二是減少病人血液中賀爾蒙的濃度以減輕病人的症狀。對於不能切除的腫瘤或已發生轉移的腫瘤,我們則可利用化學治療來達到部分緩解病人症狀之目的。這次我們這個研究的目的,是為了評估延長釋放劑型之長效性somatostatin類似物lanreotide對於胃腸道有神經內分泌腫瘤及賀爾蒙相關症候的病人所能產生的效用。同時我們也經由對血液中測得之腫瘤標定物質,如5-HIAAgasin…腫瘤大小、病人對藥物之耐受性、及病人生活品質(QOL)改善的情況來評估藥物的作用。

  3. 病人及研究方法
  4. 病人必須符合下列各個標準方能納入本研究:患有類癌

    (carcinoid tumor)的病人每天排便次數三次或三次以上或每天有1.5次或以上的潮紅發作;患有胃泌素腫瘤(gastrinoma)的病人其胃酸分泌量須大於基本胃酸分泌值的50%以上;而患有血管活性腸胜類分泌腫瘤(vasoactive intestinal peptide-secreting tumors, VIPomas)的病人則必須要每天排便次數四次或四次以上或排便總量大於等於800ml;另外,各種腫瘤要能夠測得到其大小;測得的病人血液中的腫瘤標定物質須上升(大於等於一般正常值的2倍) 。然後我們每14天給病人一劑延長釋放型的lanreotide 30mg,肌肉注射,共持續6個月。我們利用觀察症狀的改善、腫瘤標定物質、腫瘤大小、及病人生活品質來評估此種治療的有效性。副作用則根據National Cancer Institute的毒性分級系統及超音波檢查來評估。

  5. 結果
  6. 55個病人接受本次的研究治療(48個病人患有類癌;6

    病人患有胃泌素腫瘤;1個病人患有血管活性腸胜類分泌腫瘤)。有症狀改善者(定義為改善的程度大於50%):在類癌的患者有38%;在胃泌素腫瘤的患者有67%;唯一的一個血管活性腸胜類分泌腫瘤的患者也達到了症狀改善的目標。另外,在45個可評估的病人當中,有2個病人的血液中腫瘤標定物質的含量回復正常;19個病人其含量減少大於未治療前的50%;19個病人其血液中腫瘤標定物質的含量在治療後沒有改變,另有5個病人之血液中腫瘤標定物質的含量增加大於未治療前之50%。至於腫瘤大小的評估,在31個可評估的病人當中,有2個病人的腫瘤體積減少;25個病人的腫瘤體積維持不變;剩下的4個病人其腫瘤體積增加。評估治療後1個月病人的生活品質,顯示病人在情緒及認知功能上的進步,易疲倦、睡眠不正常及腹瀉的情況也減少了。最後,在30個可評估的病人中,有8個產生了膽結石。

  7. 結論

本研究結果顯示,使用延長釋放型的lanreotide來治療腸胃道

有神經內分泌腫瘤的病人是可以接受的方式。它可以大大地減少病人的症狀,進一步地改善病人的生活品質。