譯者：鄧仲仁

一、 研究背景

Raloxifene是一個選擇性的動情激素受器調節劑(selective estrogen-receptor modulator)，在某些組織有動情激素促效劑(agonist)的效果，在其他組織則是拮抗劑(antagonist)的效果。證據顯示，使用raloxifene可降低血脂肪、纖維蛋白脢原、以及homocysteine。然而raloxifene對於冠狀動脈心臟病及乳癌的影響，仍未有結論。

二、 研究對象與方法

我們收入了10,101名停經後婦女，她們的平均年齡為67.5歲，且患有冠狀動脈心臟病，或者有冠狀動脈心臟病的多重危險因子。將她們隨機分配成2組：每天服用60毫克的raloxifene，或是服用安慰劑，之後追蹤了平均5.6年。研究終點包括：發生冠狀動脈事件（包括因冠狀動脈原因死亡、心肌梗塞、或是因急性冠狀動脈症候群而住院者），以及侵犯性乳癌。

三、 研究結果

與安慰劑相較之下，raloxifene在冠狀動脈事件並沒有有意義的影響（Raloxifene對安慰劑為533 vs. 553次，危害比為0.95，95%信賴區間為0.84∼1.07），但可減少侵犯性乳癌方面的風險（40 vs. 70次，危害比為0.56，95%信賴區間為0.38∼0.83；絕對風險減少比率：平均每1,000名婦女治療1年即可減少1.2個侵犯性乳癌的發生），這樣的效益主要是因為減少了動情激素陽性的侵犯性乳癌。

2組間的總死亡率或發生中風的總次數並沒有統計上的差異性，但是raloxifene組別有較高的風險發生致命性中風（59 vs. 39次，危害比為1.49，95%信賴區間為1.00∼2.24；絕對風險增加比率：平均每1,000名婦女治療1年即會增加0.7次致命性中風）或是靜脈血栓栓塞症（103 vs. 71次，危害比為1.44，95%信賴區間為1.06∼1.95；絕對風險增加比率：平均每1,000名婦女治療1年即會增加1.2次靜脈血栓栓塞症）。此外，raloxifene可減少臨床脊椎骨折的風險（64 vs. 97次，危害比為0.65，95%信賴區間為0.47∼0.89；絕對風險減少比率：平均每1,000名婦女治療1年即會減少1.3次脊椎骨折）。

四、 結論

Raloxifene並不會顯著增加冠狀動脈心臟病的危險。Raloxifene可減少侵犯性乳癌以及脊椎骨折的風險，但也同時使靜脈血栓栓塞以及致命性中風的風險增加，應該兩相權衡以做出較佳的臨床決策。
（臨床試驗號碼為NCT00190593）