譯者：楊宗霈

一、 研究背景與目的

在治療停經前女性之對雌激素有反應的乳癌，將卵巢抑制加上使用選擇性動情激素受體調節劑(tamoxifen)，為標準的輔佐治療方法。而在停經後女性病患，則芳香環?(形成雌激素的酵素)抑制劑(aromatase inhibitors)的使用優先於Tamoxifen。有臨床前的實驗研究指出唑來磷酸(Zoledronic acid)具有抗腫瘤的特性。本研究要以臨床試驗的結果，討論Zoledronic acid用來在乳癌治療上的運用。 (註：原本Zoledronic acid是用於骨質疏鬆和骨骼轉移)

二、 研究對象與方法

我們將停經前患有對雌激素有反應的乳癌病患共1803人隨機分為4組
(一.) goserelin(每28天，皮下注射3.6毫克)+Tamoxifen(每天口服20毫克)
(二.) goserelin(每28天，皮下注射3.6毫克)+Tamoxifen(每天口服20毫克)+Zoledronic Acid(每六個月靜脈注射4毫克)
(三.) goserelin(每28天，皮下注射3.6毫克) + anastrozole(每天口服1毫克)
(四.) goserelin(每28天，皮下注射3.6毫克)+ + anastrozole(每天口服1毫克) +Zoledronic Acid(每六個月靜脈注射4毫克)
(註：Goserelin為抑制性腺釋放雌激素之藥物。Anastrozole為雌激素生成抑制劑。Tamoxifen為雌激素受體抑制劑)

治療時間總計3年，並檢視其結果。研究分為主要目標次要目標，主要目標為無疾病存活期，次要目標則為無復發存活期及整體存活期。目的是希望能看到Zoledronic可以延長這些存活目標的期間。

三、 研究結果

經過48.7個月的追縱，共有137事件發生，整理如下。

可以發現使用雌激素生成抑制劑之組(Tamoxifen group)和使用雌激素生成抑制劑之組(Anastrozole group)其無疾病存活率(disease-free survival rates)並沒有統計學上的差異。而使用Anastrozole的組別其相對危險性為1.10(95% 信賴區間:0.78 to 1.53; P = 0.59)，因其95%信賴區間有包含1，所以沒有統計上的意義。在比較內分泌療法有無輔以唑來磷酸(zoledronic acid)治療的結果，則可以發現有輔以唑來磷酸(zoledronic acid)的組別，其對於疾病進展的絕對危險度(1- disease-free survival rates)下降了3.2%，相對危險度(hazard ratio)則下降了36%。但對於整體死亡率的下降沒有顯著意義(相對危險度:0.60。95%信賴區間,:0.32 to 1.11。P = 0.11)。而研究中使用唑來磷酸(zoledronic acid)發生的副作用和其安全性相關資料顯示的一致。

四、 結論

在治療停經前女性對雌激素有反應的乳癌，荷爾蒙輔佐治療(adjuvant endocrine therapy)加上唑來磷酸(zoledronic acid)可以提高無病存活率。(disease-free survival rates)。