譯者：鄧仲仁

一、 研究目標

我們進行本項臨床試驗對象為未接受過治療的晚期胃食道癌(advanced esophagogastric cancer)病患，使用capecitabine（一種口服的氟化嘧啶）及oxaliplatin（鉑金類衍生物）分別取代fluorouracil點滴輸注與cisplatin，評估其療效。

二、 研究對象與方法

我們以2x2的實驗設計epirubicin (E)合併cisplatin (C)、oxaliplatin (O)、fluorouracil (F)、capecitabine (X)的4種合併化學藥物處方：ECF、ECX、EOF、EOX。總共收案了1,002名病患，隨機地分派接受任何一種化療處方。主要研究終點想證實capecitabine與fluorouracil相比，以及oxaliplatin與cisplatin相比總存活率沒有較差(noninferiority in overall survival)。

三、 研究結果

在capecitabine與fluorouracil的比較中，capecitabine治療組的死亡勝算比(hazard ratio for death)為0.86（95%信賴區間為0.80∼0.99）；在oxaliplatin與cisplatin的比較中，oxaliplatin治療組的死亡勝算比為0.92（95%信賴區間為0.80∼1.10）；2者的信賴區間上限均在主要研究終點設定的上限1.23之下。

4組的平均存活期分別為：ECF組9.9個月、ECX組9.9個月、EOF組9.3個月、EOX組11.2個月；1年存活率則分別為37.7%、40.8%、40.4%、46.8%。進一步分析發現，EOX治療組總存活期長於ECF組，EOX組的死亡勝算比為0.80（95%信賴區間為0.66∼0.97，p值＝0.02）。無疾病進展存活期(progression-free survival)與治療反應率(response rates)在4組之間均沒有顯著的差異。

Capecitabine和fluorouracil的副作用相似。Oxaliplatin比起cisplatin則有較少的第3或第4級嗜中性白血球低下、禿髮、腎毒性以及血栓栓塞(thromboembolism)，但有較高的第3或第4級腹瀉、神經毒性。

四、 結論

Capecitabine及oxaliplatin相較於fluorouracil及cisplatin，做為晚期胃食道癌的第1線治療，療效並沒有較差。（現行對照臨床試驗編號： ISRCTN51678883）