預防性顱部放射線治療在廣泛性小細胞肺癌的角色
Prophylactic Cranial Irradiation in Extensive Small-Cell Lung Cancer
N Engl J Med, 2007, Vol. 357: 664-72
By Ben Slotman, M.D., Ph.D., Corinne Faivre-Finn, M.D., Ph.D., et. al
譯者:鄧仲仁 一、 研究背景與目的 我們進行這項多中心的隨機臨床試驗以評估,在罹患廣泛性小細胞肺癌(extensive small-cell lung cancer)的病患進行化學治療已獲得療效後,給予「預防性顱部放射線治療(prophylactic cranial irradiation)」,是否有所助益。 二、 研究對象與方法 我們收案的對象為年齡18∼75歲、罹患廣泛性小細胞肺癌的病患,沒有腦部轉移且經一線化學治療後疾病達有反應者(對化學反應的認定由各研究中心決定),將他們隨機分派成2組:「放射治療組」給予接受預防性顱部放射線治療,開始放射線治療的時間必須在化療結束後4至6週內;「對照組」則不進行任何多餘的治療。主要研究終點為發生「有症狀性腦部轉移(symptomatic brain metastases)」的時間。
三、 研究結果 2組之間(各有143名病患)的基本資料及屬性都相差不遠。「放射治療組」的病患有較低的「有症狀性腦部轉移」發生率(危害比(hazard ratio)為0.27,95%信賴區間為0.16∼0.44,p值<0.001)。在1年內的腦部轉移累計風險,在「放射治療組」為14.6%(95%信賴區間為8.3∼10.9%),在「對照組」為為40.4%(95%信賴區間為32.1∼48.6%)。
四、 結論 「預防性顱部放射線治療」在廣泛性小細胞肺癌化學治療後,可以減少「有症狀性腦部轉移」發生率,同時延長「無疾病存活期」及「總存活期」。(臨床試驗編號:NCT00016211) |
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登錄時間:97年6月6日
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